Instytucjonalny Komitet ds. Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania

Instytucjonalne Komitety ds. Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania ( IACUC ) odgrywają kluczową rolę w stosowaniu prawa dotyczącego badań na zwierzętach w Stanach Zjednoczonych . Podobne systemy działają w innych krajach, ale generalnie pod różnymi tytułami; na przykład w Kanadzie typowym tytułem byłby Uniwersytecki Komitet ds. Opieki nad Zwierzętami (UACC), podczas gdy w Wielkiej Brytanii byłby to Organ ds. Dobrostanu Zwierząt i Oceny Etycznej (AWERB).

Większość badań na zwierzętach laboratoryjnych w Stanach Zjednoczonych jest finansowana przez Narodowe Instytuty Zdrowia Stanów Zjednoczonych lub, w mniejszym stopniu, inne agencje federalne. Biuro NIH ds. Dobrostanu Zwierząt Laboratoryjnych (OLAW) zostało prawnie zobowiązane do opracowania zasad opisujących rolę Instytucjonalnych Komitetów ds. Opieki nad Zwierzętami i Użytkowania. Każda instytucja, która wykorzystuje określone zwierzęta do badań laboratoryjnych finansowanych ze środków federalnych, musi mieć Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC). Każdy lokalny IACUC dokonuje przeglądu protokołów badawczych i przeprowadza oceny opieki nad zwierzętami i ich wykorzystania przez instytucję, w tym wyniki inspekcji obiektów wymaganych przez prawo.

Odpowiednim, równoległym i równoważnym lokalnym organem etycznym odpowiedzialnym za nadzorowanie badań finansowanych ze środków federalnych USA z udziałem ludzi jest Institutional Review Board (IRB).

Historia

Historia IACUC wyewoluowała z historii regulacji dobrostanu zwierząt w USA. Przed 1963 rokiem regulacje były prowadzone wyłącznie przez badaczy, a laboratoria badawcze miały niespójne zasady opieki nad zwierzętami i standardy opieki. Grupa lekarzy weterynarii utworzyła Panel ds. Opieki nad Zwierzętami i rozpoczęła pracę w 1961 r., aw 1963 r. opublikowali pierwsze wydanie Poradnika dotyczącego opieki nad zwierzętami laboratoryjnymi , zwanego dalej Przewodnikiem. Kolejne edycje Przewodnika były wspierane przez PZH i wydawane przez oddział Instytutu Badań nad Zwierzętami Laboratoryjnymi Narodowej Akademii Nauk. Obecnie Przewodnik jest w ósmej edycji.

Komisja akredytacyjna została utworzona w 1963 roku i została włączona niezależnie od AKP. Nazywała się AAALAC, Amerykańskie Stowarzyszenie Akredytacji Opieki nad Zwierzętami Laboratoryjnymi. W 1996 roku komitet ten zmienił nazwę na „Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC)”.

Seria doniesień na temat złego dobrostanu zwierząt w Stanach Zjednoczonych doprowadziła do powstania ważnego artykułu w magazynie Life w 1966 roku. Opinię publiczną szczególnie poruszył przypadek psa domowego, który został skradziony właścicielom w Pensylwanii, a później zmarł podczas eksperymentalnej operacji w szpitalu w Nowym Jorku. W ten sposób pobudzony i pobudzony wysiłkami przedstawiciela Josepha Y. Resnicka Kongres stworzył ustawę o dobrostanie zwierząt (1966), która wyznaczyła USDA jako agencję odpowiedzialną. Kontrolował obiekty do wykorzystywania zwierząt, ale nie kontrolował ani nie regulował poszczególnych laboratoriów.

W 1971 r. zmieniono ustawę o dobrostanie zwierząt, a zgodność instytucji można było osiągnąć za pośrednictwem komitetu ds. opieki nad zwierzętami lub za pośrednictwem akredytacji AAALAC. Zgodność wymagała przestrzegania Przewodnika, Ustawy o ochronie zwierząt oraz dodatkowego zestawu „Zasad wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych”. W 1979 roku amerykańska publiczna służba zdrowia (PHS) przejęła politykę, wymagając komitetu ds. Opieki nad zwierzętami dla każdej instytucji będącej beneficjentem korzystającej ze zwierząt i rozszerzając objęte gatunki na wszystkie kręgowce. Komitet opieki nad zwierzętami musiał mieć pięciu członków posiadających wiedzę fachową w zakresie regulowania dobrostanu zwierząt w tej instytucji, w tym co najmniej jednego lekarza weterynarii.

Termin IACUC został formalnie wprowadzony w 1986 r. wraz z poprawką do ustawy o dobrostanie zwierząt i odpowiednimi zmianami w polityce PHS. Chociaż znaczna część przepisów dotyczących dobrostanu zwierząt pochodzi z Ustawy o dobrostanie zwierząt, która jest egzekwowana przez USDA, pełny zestaw przepisów dotyczących IACUC pochodzi z Polityki PHS. Nakazano przeprowadzanie kontroli obiektów wykorzystywanych przez zwierzęta dwa razy w roku. W ten sposób powstał nowoczesny skład IACUC.

Kompozycja

W skład IACUC musi wchodzić co najmniej trzech członków powoływanych przez dyrektora generalnego ośrodka badawczego. Wyznaczeni członkowie muszą posiadać kwalifikacje do regulowania opieki nad zwierzętami w tej instytucji. Wymagania dotyczące członkostwa, określone w 9 CFR §2.31 , są następujące:

1. Komisja składa się z Przewodniczącego i co najmniej dwóch innych członków.

2. Jeden z tych członków musi być doktorem medycyny weterynaryjnej z wykształceniem lub doświadczeniem związanym z badaniami na zwierzętach laboratoryjnych.

3. Jeden członek nie może mieć żadnego związku z instytucją, z wyjątkiem służby w IACUC.

Dodatkowo, jeżeli komisja składa się z więcej niż trzech członków, więcej niż trzech członków nie może pochodzić z tej samej jednostki administracyjnej placówki.

Zajęcia

Każdy lokalny IACUC dokonuje przeglądu protokołów badawczych i przeprowadza oceny opieki nad zwierzętami w danej instytucji. Oceny obejmują inspekcje wszystkich obiektów wykorzystywanych przez zwierzęta co sześć miesięcy. IACUC corocznie zgłasza się do Biura NIH ds. Dobrostanu Zwierząt Laboratoryjnych (OLAW) i otrzymuje od OLAW numer zapewnienia dobrostanu zwierząt, bez którego nie może mieć miejsca żadne wykorzystanie zwierząt w badaniach finansowanych ze środków federalnych. IACUC ma obowiązek zgłaszać do OLAW istotne niezgodności z protokołami wykorzystywania zwierząt, a także działania IACUC podjęte w celu skorygowania niezgodności.

Przegląd protokołu

Każdy protokół wykorzystania zwierząt (AUP) musi zostać poddany przeglądowi przez pełny komitet IACUC co najmniej raz na trzy lata i może być przeglądany częściej, jeśli komitet sobie tego życzy. Protokół musi obejmować co najmniej następujące punkty:

A. Identyfikacja gatunku i przybliżona liczba zwierząt, które mają zostać wykorzystane.

B. Uzasadnienie zaangażowania zwierząt oraz stosowność użytych gatunków i ilości.

C. Pełny opis proponowanego wykorzystania zwierząt.

D. Opis procedur opracowanych w celu zapewnienia, że ​​dyskomfort i zranienia zwierząt będą ograniczone do tego, co jest nieuniknione w prowadzeniu badań wartościowych z naukowego punktu widzenia, oraz że leki przeciwbólowe, znieczulające i uspokajające będą stosowane tam, gdzie jest to wskazane i właściwe, w celu zminimalizowania dyskomfortu i bólu do zwierząt.

mi. Opis dowolnej metody eutanazji, którą należy zastosować.

W ramach przeglądu IACUC ma obowiązek upewnić się, że proponowane prace mieszczą się w zakresie zapewniania dobrostanu zwierząt OLAW oraz że uwzględniono następujące punkty:

A. Procedury na zwierzętach pozwolą uniknąć lub zminimalizować dyskomfort, niepokój i ból zwierząt, zgodnie z rozsądnym projektem badawczym.

B. Procedury, które mogą powodować więcej niż chwilowy lub lekki ból lub niepokój u zwierząt, będą wykonywane z odpowiednią sedacją, analgezją lub znieczuleniem, chyba że procedura zostanie uzasadniona na piśmie przez badacza ze względów naukowych.

C. Zwierzęta, które w przeciwnym razie doświadczałyby silnego lub przewlekłego bólu lub dystresu, których nie można złagodzić, zostaną bezboleśnie uśmiercone na końcu procedury lub, w stosownych przypadkach, w trakcie procedury.

D. Warunki życia zwierząt będą odpowiednie dla ich gatunku i przyczynią się do ich zdrowia i komfortu. Przechowywanie, karmienie i opieka niemedyczna nad zwierzętami będą kierowane przez lekarza weterynarii lub innego naukowca przeszkolonego i doświadczonego w zakresie właściwej opieki, obchodzenia się i wykorzystywania utrzymywanych lub badanych gatunków.

mi. Opieka medyczna nad zwierzętami będzie dostępna i zapewniona w razie potrzeby przez wykwalifikowanego lekarza weterynarii.

F. Personel przeprowadzający procedury na utrzymywanych lub badanych gatunkach będzie odpowiednio wykwalifikowany i przeszkolony w zakresie tych procedur.

G. Stosowane metody eutanazji będą zgodne z zaleceniami Panelu ds. Eutanazji Amerykańskiego Stowarzyszenia Lekarzy Weterynarii (AVMA) (PDF), chyba że odchylenie jest uzasadnione naukowo na piśmie przez badacza.

Zasady informowania o nieprawidłowościach

Instytucjonalne komitety ds. opieki nad zwierzętami i wykorzystywania zwierząt muszą mieć możliwość rozwiązywania problemów związanych z opieką nad zwierzętami, w tym sprawiedliwego traktowania demaskatorów , którzy zgłaszają naruszenia dobrostanu zwierząt z udziałem gatunków USDA.

Inspekcje

Działania IACUC podlegają kontroli wielu agencji. Personel i doradcy PHS mogą w dowolnym momencie przeprowadzać inspekcje każdego nagrodzonego PHS, aby zweryfikować przestrzeganie zasad PHS. Oddział APHIS USDA przeprowadza niespodziewane kontrole instytucji, które wykorzystują gatunki objęte ustawą o dobrostanie zwierząt maksymalnie co pół roku. Inspekcje te weryfikują zgodność z ustawą o dobrostanie zwierząt, która jest podzbiorem zasad PHS regulujących IACUC. AAALAC kontroluje obiekty w celu uzyskania akredytacji co najmniej raz na trzy lata. Akredytacja wymaga również corocznego raportu do AAALAC.

Niezawodność

Centralne znaczenie instytucjonalnych komitetów ds. opieki nad zwierzętami i ich wykorzystywania oznacza, że ​​opieka nad zwierzętami i ich wykorzystywanie jest zasadniczo uzależniona od stosowania przepisów Przewodnika dotyczącego opieki nad zwierzętami laboratoryjnymi i wykorzystywania ich przez komitet danej instytucji. Sugerowano, że jedną z miar sukcesu systemu IACUC jest wiarygodność zatwierdzeń protokołów między instytucjami. Innymi słowy, czy protokół dotyczący wykorzystywania zwierząt, zatwierdzony przez IACUC w jednej instytucji, zostałby zatwierdzony w innej instytucji? Na to pytanie zajęli się konkretnie badacze Plous i Herzog w 2001 r.: Doszli do wniosku, że niezależnie od tego, czy badania obejmowały procedury terminalne, czy bolesne, przeglądy protokołów IACUC nie przekraczały przypadkowych poziomów porozumienia między komisjami. Praca Plous i Herzog została skrytykowana przez niektórych członków społeczności badaczy zwierząt jako wyciąganie nieprawidłowych wniosków, ponieważ IACUC polegają na znajomości doświadczenia badaczy i personelu. W badaniu Plous i Herzog porównano odpowiedzi wewnętrznych IACUC, które znały badaczy i personel, z zaślepieni IACUC, którzy nie znali śledczych i personelu. Zaślepione IACUC niekoniecznie posiadały wiedzę specjalistyczną w zakresie rozpatrywanych gatunków lub procedur lub formularzy używanych do przedłożenia protokołu, a większość braku porozumienia między niezaślepionymi i zaślepionymi ocenami IACUC przybrała formę próśb o dodatkowe informacje .

Raport z audytu z września 2005 r. wydany przez Biuro Generalnego Inspektora Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych również wskazywał na problemy z wiarygodnością nadzoru IACUC. W dokumencie opisano niepowodzenie niektórych IACUC w skutecznym przeglądzie protokołów i zapewnieniu zgodności z federalnymi przepisami dotyczącymi dobrostanu zwierząt:

Niektóre IACUC nie monitorują skutecznie działań związanych z opieką nad zwierzętami, protokołów ani alternatywnych metod badawczych. Taka sytuacja istnieje, ponieważ (1) IACUC są zobowiązane do przeprowadzania przeglądów obiektów tylko co pół roku, (2) IACUC doświadczają wysokiego wskaźnika rotacji oraz (3) niektórzy członkowie nie są odpowiednio przeszkoleni. W bardzo nielicznych przypadkach obiekty są odporne na zmiany, wykazując ogólne lekceważenie przepisów APHIS. W efekcie placówki nie prowadzą badań zgodnie z AWA lub w niektórych przypadkach nie zapewniają humanitarnych warunków zwierzętom badawczym.

Notatki

1. ^ Na przykład na Uniwersytecie McGill [7]
2. ^ Na przykład na Uniwersytecie w Cambridge [8]
3. ^ Zasoby internetowe Biura NIH ds. Dobrostanu Zwierząt Laboratoryjnych. instruktaż
4. ^ Ustawa o dobrostanie zwierząt
5. ^ Historyczny przegląd przepisów dotyczących opieki nad zwierzętami, USDA Perspective on Environmental Enrichment for Animals autorstwa Jodie A. Kulpa-Eddy, Sylvia Taylor i Kristina M. Adams w ILAR Journal (2005) tom 46 (2).
6. ^ Strona internetowa Stowarzyszenia ds. Oceny i Akredytacji Opieki nad Zwierzętami Laboratoryjnymi .
7. ^ Przewodnik dotyczący opieki i wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych
8. ^ Rządowe zasady wykorzystywania i opieki nad kręgowcami wykorzystywanymi do testowania, badań i szkolenia
9. ^ Raporty z inspekcji online USDA
10. ^ Sprawozdanie Generalnego Inspektora USDA z audytu APHIS Animal Care Program Inspekcja i Działania Egzekwujące , Raport nr 33002-3-SF, wrzesień 2005

Dalsza lektura

•   Rollin, Bernard E.; Kesel, M. Lynne (1990). Zwierzę doświadczalne w badaniach biomedycznych: przegląd zagadnień naukowych i etycznych dla badaczy . Tom. 1. Naciśnij przycisk CRC. ISBN 0-8493-4981-8 .
•   Whitney RA (styczeń 1987). „Komitety ds. Opieki nad zwierzętami i ich wykorzystywania: historia i obecna polityka w Stanach Zjednoczonych”. Laboratorium. animowane. nauka . 37 (wydanie specjalne): 18–21. PMID 11652350 .
• Polityka publicznej służby zdrowia dotycząca humanitarnej opieki i wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych
• Zasoby Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych dotyczące opieki nad zwierzętami
• Zasoby informacyjne dla instytucjonalnych komitetów ds. opieki i wykorzystywania zwierząt USDA, Centrum Informacji o Dobrostanie Zwierząt (AWIC).