Mentor płci dziecka

The Baby Gender packaging is a yellow box featuring a woman and the symbols for male and female gender
Opakowanie Baby Gender Mentor reklamuje kontrowersyjny wskaźnik dokładności 99,9% i 48-godzinny czas realizacji.

Baby Gender Mentor to nazwa handlowa kontrowersyjnego badania krwi przeznaczonego do prenatalnego rozróżniania płci . Test został wyprodukowany przez Acu-Gen Biolab, Inc., biotechnologiczną z Lowell, Massachusetts , Stany Zjednoczone . Test zadebiutował w mediach 17 czerwca 2005 r. W programie The Today Show i pojawił się w Newsweeku w październiku 2005 r. Około 4500 osób kupiło test do marca 2006 r.

Test twierdził, że stanowi alternatywę dla amniopunkcji i USG . Gender Mentor twierdził, że kobiety miały wiele motywacji do korzystania z testu, aby poznać płeć swoich płodów na wczesnym etapie ciąży, w tym przygotowania psychicznego i planowania zakupów związanych z płcią lub, co bardziej kontrowersyjne, aborcji selektywnej ze względu na płeć .

Klienci i naukowcy kwestionowali dokładność testu. Podjęto działania prawne przeciwko Acu-Gen i ich dostawcy. W pozwach sądowych twierdzono, że produkty Acu-Gen nie przewidują dokładnie płci dziecka. W swojej obronie Acu-Gen stwierdził, że ultrasonograficzne przewidywanie płci płodu nie zawsze jest dokładne, i powiedział jednej rodzinie, że ich dziecko ma nieprawidłowości związane z płcią.

Kobietom polecono nakłucie palca w celu pobrania niewielkiej ilości krwi, którą umieszczono na karcie w celu wysłania do Acu-Gen w celu analizy za 250 USD. Zestaw nie wymagał regulacji, ponieważ nie diagnozował, nie zapobiegał ani nie leczył choroby. Spółka nie była zobowiązana do ujawnienia wyników badań.

Acu-Gen wymienił badania związane z wykrywaniem komórek krwi płodu obecnych w krążeniu matki, ale badania nie odnosiły się konkretnie do testu Baby Gender Mentor. Firma twierdziła, że ​​ich zestaw może wykryć bliźnięta.

Wstępne zainteresowanie mediów

Test został przedstawiony w jednym z odcinków The Today Show w czerwcu 2005. [ martwy link ] W tym programie Katie Couric przeprowadziła wywiad z kobietą o imieniu Holly Osburn, która była matką dwóch córek i spodziewała się dziecka. Osborn powiedziała, że ​​chciała poznać płeć, ponieważ chciała pomalować pokój dziecinny na niebiesko. Sherry Bonelli, dyrektor generalny PregnancyStore.com, również udzieliła wywiadu i powiedziała, że ​​test był dostępny dopiero od dwóch tygodni i że wiele osób pytało o niego w krótkim czasie. Powiedziała również, że Acu-Gen śledził 2000 ciąż aż do porodu i że wyniki laboratoryjne podane przez Baby Gender Mentor nigdy nie były błędne. Gender Mentor Test wykorzystał technologię qPCR do określenia płci dziecka. Od LAT firmy próbowały wykorzystać qPCR do określenia płci dziecka na wczesnym etapie ciąży, a produkt Gender Mentor był pierwszym produktem na rynku wykorzystującym tę technologię (co oczywiście sfrustrowałoby innych konkurentów, którzy spędzili lata próbując wykonać dokładnie to samo.) Gender Mentor twierdził, że został użyty w 20 000 ciążach. W programie wyniki testu Osborna ujawniły, że będzie miał kolejną dziewczynę. [ martwy link ] W tym samym odcinku The Today Show Couric przeprowadził wywiad z dr Ronaldem Wapnerem, szefem oddziału medycyny płodowej w NewYork-Presbyterian Hospital , [ nieudana weryfikacja ] omówił możliwe wady i zalety testu. [ martwy link ] Jego pierwszym zmartwieniem było to, czy deklarowana dokładność osiągnięta w 2000 przypadkach testowych będzie realizowana w rzeczywistych zastosowaniach. Jego drugą obawą było to, czy pary, które kupią test, mogą wykorzystać wyniki do równoważenia rodziny , co oznacza decyzję o zastosowaniu selektywnej aborcji w celu uzyskania dziecka pożądanej płci. Wapner powiedział, że jednym z pozytywnych aspektów testu Baby Gender Mentor jest nieinwazyjny charakter testu, co oznacza, że ​​nie powinno być ryzyka uszkodzenia płodu. [ martwy link ]

Test został uznany za jedną z 10 najlepszych innowacji 2005 roku przez firmę badawczą Datamonitor . W swoim raporcie zatytułowanym Zbuduj lepszą pułapkę na myszy , Datamonitor określa swoje typy dla „najlepszych nowych produktów żywnościowych, napojów, zdrowotnych, domowych i domowych w 2005 roku”. Wymienili test jako innowację roku numer 8. [ nieudana weryfikacja ]

Dokładność testu kwestionowana

Co najmniej 40 kobiet zgłosiło się, by powiedzieć, że ich testy Baby Gender Mentor przewidziały niewłaściwą płeć. W porównaniu z 20 000 kobiet, na których pomyślnie zastosowano test Baby Gender Mentor, te ponad 40 „niedokładnych” testów stanowi jedynie 0,2% przeprowadzonych testów. Według National Public Radio (NPR), firma wyjaśniła, że ​​niektóre niedokładne wyniki są wynikiem znikającego bliźniaka , płodu, który przestał rosnąć wkrótce po zapłodnieniu. Acu-Gen twierdził, że ich zestaw może przewidzieć zestaw bliźniaków dwujajowych o mieszanej płci, więc test powinien był przewidzieć bliźnięta zamiast przewidywać pojedyncze dziecko, którego płeć okazała się nieprawidłowa.

Innym możliwym powodem, dla którego kobiety zgłaszają twierdzenia o nieścisłościach, jest gwarancja podwójnego zwrotu pieniędzy — co sprawiło, że produkt dojrzał do oszustwa, ponieważ ludzie po prostu próbują odzyskać WIĘCEJ pieniędzy niż zapłacili za test. Możliwe jest również, że aby uzyskać gwarancję podwójnego zwrotu pieniędzy, „matka” oddałaby próbkę krwi innej ciężarnej matki znanej innej płci wyłącznie w celu uzyskania gwarancji podwójnego zwrotu pieniędzy.

Ponieważ Acu-Gen postanowił nie publikować dowodów na swoje twierdzenia i dowodów na to, że kilka kobiet otrzymało niedokładne prognozy, lekarze są zaniepokojeni testem. Wśród dowodów naukowych cytowanych na stronie internetowej Acu-Gen znajduje się artykuł, którego współautorem jest Diana Bianchi, ekspert w dziedzinie DNA płodu na Uniwersytecie Tufts . W artykule NPR zacytowano słowa Bianchiego: „Myślę, że obecnie musimy się martwić, czy test jest dokładny, czy nie” oraz „Myślę, że to zastrzeżenie emptor . Niech kupujący się strzeże”. Kolejna krytyka pochodzi od Sandry Carson, profesor położnictwa i ginekologii , zaangażowanej w badania nad doborem płci. Carson mówi: „Dopóki Acu-Gen nie opublikuje swoich danych, nie ma możliwości poznania wiarygodności testu. Myślę, że dopóki to nie zostanie opublikowane, nie powinno być na rynku”. Carson w tym czasie był w Baylor College of Medicine . Dr Charles Lockwood, przewodniczący oddziału położnictwa i ginekologii w Yale School of Medicine , powiedział, że DNA płodu można znaleźć we krwi matki, gdy tylko rozwinie się łożysko, i że wykrycie po pięciu tygodniach „nie jest niemożliwe” i prezes Acu-Gen powiedział, że pozew był „całkowicie fałszywy”.

W toku jest wiele wyzwań prawnych i dochodzeń. Gail O'Conner, rzeczniczka prokuratora generalnego stanu Illinois , mówi, że prowadzi dochodzenie w sprawie PregnancyStore.com pod kątem możliwego oszustwa . Nigdy nie postawiono żadnych zarzutów oszustwa wobec PregnancyStore.com. Kongresman z Florydy Jim Davis wezwał FDA do zbadania Acu-Gen, a prokurator generalny Florydy wszczął dochodzenie przeciwko Acu-Gen. Firma prawnicza o nazwie Gainey & McKenna złożyła zbiorowy , a co najmniej jedna inna firma zaprasza ludzi do skontaktowania się z nimi w sprawie przysługujących im praw , jeśli nie są zadowoleni z wyników testu. [ martwy link ] Pozew Gainey & McKenna ma na celu uniemożliwienie firmie fałszywej reklamy w marketingu jej testu i zmuszenie firmy do honorowania gwarancji zwrotu pieniędzy. Kancelaria powołuje się na siedem obszarów spornych, w tym prawdziwość twierdzeń dotyczących dokładności oraz naruszenie ustawy HIPAA i innych przepisów.

Możliwe zastosowania do testu

Rodzice powoływali się na zainteresowanie przygotowaniem siebie lub rodzeństwa dziecka na kwestie związane z płcią . Niektóre kobiety mogą preferować ten test od badania ultrasonograficznego, które może ujawnić nieprawidłowości płodu, o których rodzice wolą nie wiedzieć aż do porodu.

Obawy związane z doborem płci

Raport śledczy National Public Radio na temat Acu-Gen przewidywał, że rodzice mogą wykorzystać test Baby Gender Mentor jako podstawę do ustalenia, czy poddać się aborcji selektywnej ze względu na płeć . KMSP-TV przeprowadziło wywiad z doradcą genetycznym, dr Analią Bortz, która dokonała tej samej prognozy. [ martwy link ] Istnieje obawa, że ​​poznanie płci na tak wczesnym etapie może skłonić rodziców do przerwania ciąży, jeśli liczyli na dziecko płci przeciwnej do wskazanej w teście. Americans United for Life twierdzi, że kobietom rozczarowanym wynikiem testu łatwiej byłoby dokonać aborcji, gdyby otrzymały wyniki wcześniej. Mówią, że kobiety, które chcą mieć określoną płeć, poznają wyniki w czasie, gdy będzie dla nich bezpieczniej dokonać aborcji, bez komplikacji związanych z aborcją w późniejszym okresie ciąży.

Niektórzy bioetycy uważają, że dobór płci jest problemem etycznym i może mieć destrukcyjny wpływ na społeczeństwo. Charles Lockwood z Yale mówi: „nieproporcjonalna liczba płodów żeńskich została usunięta na całym świecie, a stosunek 2 do 1 płci męskiej do 1 żeńskiej może prowadzić do niepokojów społecznych i wojen”. Według Arthura Caplana , dyrektora Center for Bioethics na University of Pennsylvania , selekcja płci nie jest częstym zjawiskiem w Stanach Zjednoczonych , ale stanowi problem w krajach takich jak Indie i Chiny, gdzie posiadanie chłopców jest bardziej preferowane niż posiadanie dziewczynek. W Chinach selekcja płci doprowadziła do tego, że mężczyźni przewyższają liczebnie kobiety o około 1,2 do 1. W Indiach stosunek liczby dziewcząt do chłopców również spada. Spis powszechny z 2004 roku pokazuje, że na 1000 chłopców urodziło się 818 dziewcząt; stosunek ten jest różny w różnych częściach Indii, przy czym największa nierównowaga występuje na najbardziej zamożnym obszarze. W pewnej części New Delhi na 1000 chłopców urodziły się tylko 762 dziewczynki. Minister zdrowia Pendżabu, Ramesh Chander Dogra, powiedział, że podejmie działania w celu zakazania testu w Indiach.

Witryna PregnancyStore.com mówi, że będą wysyłać testy tylko w Stanach Zjednoczonych, [ martwy link ] Sheila McLean , profesor etyki medycznej na Uniwersytecie w Glasgow , krytycznie odnosi się do zestawów.

Domniemane użycie do diagnoz medycznych

Strona internetowa Acu-Gen podaje, że test nie był testem medycznym:

Acu-Gen Biolab, Inc. („Acu-Gen”) i witryna www.babygendermentor.com („Witryna internetowa”) nie oferują porad medycznych ani profesjonalnych usług. Produkty i informacje zawarte w teście Baby Gender Mentor Test nie mogą i nie powinny być wykorzystywane do diagnozowania lub leczenia znanego lub podejrzewanego stanu zdrowia lub choroby. Test Baby Gender Mentor Test nie zastępuje opieki medycznej ani profesjonalnej. Jeśli masz lub podejrzewasz, że Ty lub Twoje dziecko możecie cierpieć na schorzenie lub chorobę, należy skonsultować się z lekarzem. Nigdy nie lekceważ opieki lub porady medycznej lub zawodowej ani nie opóźniaj jej uzyskania z powodu czegoś, czego nauczyłeś się z Acu-Gen, testu Baby Gender Mentor lub naszej strony internetowej. Z wyjątkiem konkretnych informacji zawartych w naszej Witrynie internetowej, nie można i nie należy polegać na żadnych informacjach dostarczonych przez Acu-Gen, pracowników Acu-Gen lub innych odwiedzających naszą Witrynę internetową. Zawartość naszej Witryny internetowej jest udostępniana na zasadzie „tak jak jest”.

Testy podobne do testu Baby Gender Mentor mogą być wykorzystywane do diagnoz medycznych. Na przykład naukowcy wykazali, że możliwe jest wykorzystanie DNA płodu z krwi kobiety do badania płodu pod kątem defektów genetycznych , takich jak zespół Downa . W badaniu walidacyjnym sponsorowanym przez Narodowy Instytut Zdrowia i Rozwoju Dziecka, 5 różnych laboratoriów wykorzystało komórki płodowe z krwi matki do poszukiwania dowodów na zespół Downa w 2744 ciążach. Średnio laboratoria poprawnie wykrywały dzieci z zespołem Downa w 74% przypadków.

W co najmniej jednym przypadku Chang Wang, prezes Acu-Gen, zadzwonił do kobiety w ciąży miesiąc po tym, jak przepowiedział jej płeć, aby poinformować ją, że jej test wykazał „nadmiar materiału genetycznego we krwi” i doradził jej , aby zgłosić się do lekarza, aby „wykluczyć problemy typu zespół Downa czy trisomia 18”. Wang wyjaśnia, że ​​oznacza to „z pewnym prawdopodobieństwem, że jej płód ma rodzaj problemu genetycznego. Oczywiście później wykorzystaliśmy naszą technologię, aby udowodnić, że ma problem z chromosomem: Trisomia 18. Oznacza to, że to dziecko [ jest ] będzie miał problem rozwojowy i prawdopodobnie przestanie istnieć zaraz po urodzeniu”. Dr Diana Bianchi z Tufts kwestionuje możliwość wykorzystania testu do takiej diagnozy. Mówi: „Test polega na spojrzeniu na sekwencje genetyczne na chromosomie X i chromosomie Y. Jeśli postawił diagnozę trisomii 18, dotyczy to innego chromosomu, chromosomu 18. Z pewnością jest to coś, czego nie reklamuje się na opakowaniu „Możliwe, że po otrzymaniu informacji od Acu-Gen o problemie, kobieta może poprosić o amniopunkcję lub inną inwazyjną procedurę , która może stanowić niepotrzebne ryzyko, jeśli diagnoza Acu-Gen była błędna. W tym przypadku kobieta urodziła zdrowe dziecko wolne od trisomii 18 i zespołu Downa. [ potrzebne źródło ]

Pozew zbiorowy złożony przez Gainey & McKenna zarzuca Acu-Gen niewłaściwe udzielanie porad medycznych. Kancelaria twierdzi, że Wang kontaktował się z „wieloma kobietami” i informował je, że ich płody mają nieprawidłowości chromosomalne. Twierdzą, że dr Wang, który jest wymieniony jako doktor, udziela kobietom „wszelkiego rodzaju porad medycznych i diagnoz”. Mówią, że ich klienci cierpieli z powodu ogromnego stresu emocjonalnego i przeszli niepotrzebne badania medyczne w oparciu o „radę” dr Wanga.

Gwarancja i dostępność

Acu-Gen rzekomo stworzył nowe wymagania dla osób, które chcą skorzystać z gwarancji zwrotu pieniędzy. [ niewiarygodne źródło? ] Adwokat Barry Gainey z firmy Gainey & McKenna mówi, że Chang Wang, prezes Acu-Gen, „zmusza ludzi do wysyłania oryginalnych aktów urodzenia . Zmusza ich do pobierania krwi noworodka . [ Potrzebne źródło ] I są jeszcze inne wymagania, które teraz dodaje do zwrotu, aby uniknąć spłacania tych osób i przyznania im 200-procentowego zwrotu”. Żadnego z tych wymagań nie było na pudełkach wysyłanych do pierwszych klientów, ale od tego czasu wymagania pojawiły się na stronie internetowej Acu-Gen. Gainey złożył pozew zbiorowy w imieniu 40 osób, które twierdzą, że otrzymały niedokładne wyniki, ale nie mogły uzyskać zwrotu pieniędzy od Acu-Gen.

Pojawiły się sprzeczne doniesienia o tym, jak często firma zwracała pieniądze konsumentom, którzy otrzymali błędny wynik testu. W lutym 2006 Wang powiedział: „Nie mylimy się [ sic ]. Kropka”. [ martwy link ] Jednak w październiku 2005 roku oświadczył, że jego firma wystawiła cztery czeki zwrotne, w tym jeden w sprawie dotyczącej znikającego bliźniaka. PregnancyStore.com twierdzi, że żaden z czeków refundacyjnych nie został wydany w wyniku udowodnienia błędu testu przez żywy poród . Ich strona internetowa stwierdza:

Do tej pory Acu-Gen wystawił kilku klientom czeki zwrotne w wysokości 200% — NIE za błędną identyfikację płci dziecka przy urodzeniu. Dwa dotyczą przypadków znikających bliźniąt, jeden przypadek z powodu niewystarczającej próbki krwi, dwa przypadki spowodowane niepełnymi reakcjami i trzy przypadki odwrócenia bez oczywistych przyczyn. Wszystkie z tych ośmiu przypadków są obecnie w drugim trymestrze ciąży. [ nieudana weryfikacja ]

W marcu 2006 roku Wang napisał w e-mailu do NPR, że „postanowił odłożyć całą swoją energię dotyczącą produktu i usługi BGM na jeszcze jeden rok, kiedy wyniki rzeczywistych urodzeń w porównaniu z wynikami dostarczonymi przez Baby Gender Mentor powinny odpowiedzieć jakiekolwiek obawy co do dokładności testu”.

Wstępne doniesienia prasowe i strona internetowa Acu-Gen reklamowały 200% gwarancję zwrotu pieniędzy. W maju 2006 r. witryna Baby Gender Mentor została zmodyfikowana, aby pokazać inną gwarancję niż ta, która pierwotnie obiecywała zwrot 200% ceny zakupu testu. Nowa gwarancja stwierdza:

Gwarantujemy, że wszystkie wyniki testów są dokładne w 99,9%. Jeśli Twoje wyniki testu są prawnie nieprawidłowe, Baby Gender Mentor zwróci Ci wszystkie koszty, w tym wydatki na badania laboratoryjne i zakupy.* Do zwrotu potrzebne są ważny kod rejestracyjny i akt urodzenia. MUSISZ przeczytać i przestrzegać wszystkich instrukcji zestawu. Baby Gender Mentor nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek konsekwencje wynikające z nieprzestrzegania instrukcji zestawu. Aby ubiegać się o zwrot, akt urodzenia powinien zawierać ZARÓWNO adres, jak i imię i nazwisko nabywcy. W niektórych przypadkach Baby Gender Mentor może poprosić o naciśnięcie palcem dziecka, aby zakończyć proces zwrotu pieniędzy... [ nieudana weryfikacja ]

PregnancyStore.com zaktualizowało również swoją stronę internetową, aby stwierdzić, że gwarancja wynosi tylko 100% ceny zakupu. [ martwy link ] W lipcu 2006 PregnancyStore.com poinformował, że test jest „obecnie niedostępny”, [ martwy link ] , a In-Gender.com, komercyjny blog sprzedażowy, poinformował, że test został całkowicie wycofany z rynek w Indiach. [ niewiarygodne źródło? ] Od stycznia 2007 r. PregnancyStore.com nie zawiera już żadnej wzmianki o zestawie na swojej stronie internetowej, chociaż witryna BabyGenderMentor.com zawiera formularz do zakupu zestawu on-line.

O Acu-Gen

Acu-Gen to firma biotechnologiczna z siedzibą w Lowell w stanie Massachusetts, na czele której stoi Chang-ning Wang, prezes firmy. Reporter National Public Radio odwiedził adres podany jako siedziba Acu-Gen we wrześniu 2005 roku. Okazało się, że budynek pod tym adresem zawiera hinduską świątynię i firmę o nazwie BioTronics, ale nie ma znaku Acu-Gen. Według NPR, ich zapytania w BioTronics ujawniły, że obie firmy mają wspólnego właściciela, ale nikt nie był dostępny, aby skomentować historię NPR. Acu-Gen nie wspomina o bezpośrednim linku do BioTronics w swoich materiałach marketingowych. Jednak twierdzą na swojej stronie internetowej, że wykorzystują technologię AmpliSensor firmy BioTronics, zgodnie ze stroną internetową Baby Gender Mentor. AmpliSensor to ilościowy test PCR wynaleziony przez Wanga i sprzedawany przez BioTronics, zgodnie ze stroną internetową Baby Gender Mentor. [ nieudana weryfikacja ]

Ekipa informacyjna ze stacji telewizyjnej WFTS , filii American Broadcasting Company (ABC), odwiedziła biura Acu-Gen w lutym 2006 roku. Znaleźli „około sześciu pracowników w laboratorium Wanga, niektórzy składali zestawy do testów seksualnych, inni wykonywali jakiś rodzaj laboratorium Był tam pokój pełen maszyn, które według Chang stworzył, i półki zastawione próbkami krwi rzekomo nadesłanymi przez kobiety z całych Stanów Zjednoczonych. BioTronics produkuje instrument laboratoryjny znany jako AG-9600 AmpliSensor Analyzer, który jest używany do ilościowej analizy DNA.

Nie wiadomo, czy obaj dziennikarze odwiedzili ten sam adres, ani czy Acu-Gen i BioTronics współdzielą obecnie przestrzeń biurową lub laboratoryjną. Od stycznia 2007 r. Acu-Gen podaje swój adres jako „50 Stedman Street, Lowell, MA”. znak towarowy BioTronics na „AmpliSensor” (numer rejestracyjny znaku towarowego w USA 1958576) został uznany za martwy i anulowany. W tym czasie adres BioTronics był wymieniony jako „44 Stedman Street, Unit 5, Lowell, MA”. [ martwy link ]

Uwagi i odniesienia

55. Klinika wyboru płci dziecka Zagadnienia i porady związane z wyborem płci.

Bibliografia

Linki zewnętrzne

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Baby_Gender_Mentor&oldid=1108451522 ”