Aksona
|
|
|
|
| Nazwy | |
|---|---|
|
Preferowana nazwa IUPAC
Tri(oktanian) propanu-1,2,3-triylu |
|
|
Systematyczna nazwa IUPAC
Oktanian [2-oktanoiloksy-1-(oktanoiloksymetylo)etylu]. |
|
| Inne nazwy trioktanian glicerolu; trikaprylina
|
|
| Identyfikatory | |
|
Model 3D ( JSmol )
|
|
| CHEBI | |
| ChemSpider | |
| Karta informacyjna ECHA | 100.007.898 |
| KEGG | |
|
Identyfikator klienta PubChem
|
|
| UNII | |
|
Pulpit nawigacyjny CompTox ( EPA )
|
|
|
|
|
|
| Nieruchomości | |
| C 27 H 50 O 6 | |
| Masa cząsteczkowa | 470,691 g·mol -1 |
|
O ile nie zaznaczono inaczej, dane podano dla materiałów w stanie normalnym (przy 25°C [77°F], 100 kPa).
|
|
Axona była wcześniej sprzedawana jako żywność medyczna do klinicznego postępowania dietetycznego w zaburzeniach procesów metabolicznych związanych z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera . Jest to zastrzeżona formuła frakcjonowanego oleju z ziaren palmowych ( trójgliceryd kaprylowy ), trójgliceryd o średniej długości łańcucha . Cericin, firma produkująca Axona, twierdzi, że podczas trawienia trójgliceryd kaprylowy jest rozkładany na ketony , które stanowią alternatywne źródło energii dla mózgu. Jego stosowanie opiera się na założeniu, że zdolność mózgu do korzystania z normalnego źródła energii, glukozy , jest osłabiona w chorobie Alzheimera. Axona została po raz pierwszy sprzedana w marcu 2009 roku.
W 2013 roku FDA ustaliła, że Axona jest niewłaściwie oznakowana zgodnie z sekcją 403(a)(1) federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach (ustawa) [21 USC § 343(a)(1)], ponieważ etykieta jest fałszywa i wprowadza w błąd, ponieważ produkt jest oznakowany i sprzedawany jako żywność medyczna, ale nie spełnia ustawowej definicji żywności medycznej. Axona nie została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako lek do leczenia choroby Alzheimera, a skuteczność zarządzania zdrowiem pacjentów z chorobą Alzheimera za pomocą tej żywności medycznej została zakwestionowana przez ekspertów w tej dziedzinie, w tym Stowarzyszenie Alzheimera .
Opis
Axona to medyczna żywność sprzedawana jako pomoc w postępowaniu dietetycznym w przypadku łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera. Preparat Axona jest przeznaczony do podawania doustnego i jest sprzedawany na receptę. Największym składnikiem preparatu Axona jest trójgliceryd kaprylowy , znany również jako frakcjonowany olej kokosowy, trójgliceryd o średniej długości łańcucha . trójgliceryd kaprylowy jest ogólnie uznawany za bezpieczny (GRAS) przez FDA.
Żywność medyczna w Stanach Zjednoczonych jest oficjalną klasyfikacją produktów FDA i została pierwotnie zdefiniowana przez Kongres jako część poprawek do leków sierocych z 1988 r. i który jest przeznaczony do specjalnego postępowania dietetycznego w przypadku choroby lub stanu chorobowego, dla którego na podstawie oceny medycznej ustalono odrębne wymagania żywieniowe, oparte na uznanych zasadach naukowych”. Żywność medyczna nie jest lekami i nie może być sprzedawana jako lecząca lub zapobiegająca chorobie lub stanowi; FDA nie ocenia skuteczności i bezpieczeństwa żywności medycznej.
Proponowany mechanizm działania preparatu Axona
Choroba Alzheimera klinicznie charakteryzuje się postępującym spadkiem pamięci i języka, a patologicznie akumulacją blaszek starczych i splątków neurofibrylarnych . Ponieważ choroba Alzheimera charakteryzuje się również zmniejszoną zdolnością niektórych obszarów mózgu do wykorzystania glukozy, niektórzy naukowcy zaproponowali, że leczenie ukierunkowane na deficyty metaboliczne w mózgu pacjentów z chorobą Alzheimera może być skuteczne.
Twórcy Axony twierdzą, że po doustnym podaniu Axony trójglicerydy kaprylowe w Axonie są przetwarzane przez enzymy w jelicie , a powstałe średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe (MCFA) są wchłaniane do krwioobiegu prowadzącego do wątroby. MCFA szybko przechodzą bezpośrednio do wątroby , gdzie ulegają utlenieniu, tworząc ketony . Ponieważ wątroba nie wykorzystuje ketonów, są one uwalniane do krążenia w celu wykorzystania przez tkanki inne niż wątroba. Te ketony mogą przekraczać barierę krew-mózg, a następnie są wychwytywane przez komórki mózgowe. Podczas gdy glukoza jest głównym źródłem energii dla mózgu, ketony zwykle służą jako „zapasowe” źródło energii.
Ketony działają jako alternatywne źródło energii dla komórek mózgowych, które mają upośledzoną zdolność wykorzystywania glukozy (cukru) w wyniku choroby Alzheimera, a twórcy Axony twierdzą, że może to przynieść korzyści medyczne. [ potrzebne źródło ]
Badania kliniczne
Axona była oceniana w badaniach klinicznych fazy II , opłacanych i prowadzonych przez firmę Cerecin, z których tylko jedno zostało opublikowane w ogólnodostępnym czasopiśmie w 2009 roku.
Sprzedaż i marketing
Produkt wprowadzony na rynek w 2009 roku. Do 2012 roku był podawany około 30 000 pacjentów w USA.
Krytyka
Artykuł ABC News z 2011 roku odnotował powszechne zaniepokojenie Axona w środowisku medycznym, a niektórzy nazywali to „ olejem węża ”.
Teoria, że mózg pacjentów z chorobą Alzheimera jest w stanie lepiej wykorzystywać ketony niż glukozę, nie jest powszechnie akceptowana wśród klinicystów i badaczy AD.
Stowarzyszenie Alzheimera sklasyfikowało Axona jako „leczenie alternatywne”, „wyraziło zaniepokojenie, że nie ma wystarczających dowodów, aby ocenić potencjalne korzyści żywności medycznej w leczeniu choroby Alzheimera” i zauważa, że bezpieczeństwo Axony nie jest regulowane w sposób, w jaki leki Czy.
Dr Glenn Smith, neuropsychiatra kliniczny z kliniki Mayo, również zauważył, że bezpieczeństwo i skuteczność Axony nie są znane, i zauważył, że „Stowarzyszenie Alzheimera nie zaleca stosowania żywności medycznej, w tym Axony, w leczeniu choroba Alzheimera”.
W 2013 roku FDA ustaliła, że Axona jest niewłaściwie oznakowana zgodnie z sekcją 403(a)(1) federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach (ustawa) [21 USC § 343(a)(1)], ponieważ etykieta jest fałszywa i wprowadza w błąd, ponieważ produkt jest oznakowany i sprzedawany jako żywność medyczna, ale nie spełnia ustawowej definicji żywności medycznej.