Międzynarodowy Instytut Szczepionek

Międzynarodowy Instytut Szczepionek
Skrót IV
Tworzenie 9 października 1997
Założyciel Program Narodów Zjednoczonych ds. Rozwoju
Typ Organizacja międzynarodowa
Zamiar Odkrywaj, opracowuj i dostarczaj bezpieczne, skuteczne i niedrogie szczepionki dla globalnego zdrowia publicznego.
Siedziba Seul , Republika Korei
Członkostwo
 39 państw członkowskich i Światowa Organizacja Zdrowia
Dyrektor generalny
 Jerome Kim , lekarz medycyny
Budżet
 27 mln USD (2017)
Personel
 210
Strona internetowa www .ivi .int

International Vaccine Institute ( IVI ) jest niezależną, międzynarodową organizacją non-profit, opartą na przekonaniu, że zdrowie dzieci w krajach rozwijających się można radykalnie poprawić dzięki zastosowaniu nowych i ulepszonych szczepionek . Współpracując z międzynarodową społecznością naukową, organizacjami zdrowia publicznego, rządami i przemysłem, IVI jest zaangażowana we wszystkie obszary spektrum szczepionek – od projektowania nowych szczepionek w laboratorium, przez opracowywanie i ocenę szczepionek w terenie, aż po ułatwianie zrównoważonego wprowadzania szczepionek w krajach, w których są one najbardziej potrzebne.

Utworzona początkowo jako inicjatywa Programu Narodów Zjednoczonych ds. Rozwoju (UNDP), IVI rozpoczęła formalną działalność jako niezależna organizacja międzynarodowa w 1997 roku w Seulu w Republice Korei . Obecnie IVI ma 39 państw członkowskich (33 sygnatariuszy i 23 strony) oraz Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako sygnatariuszy umowy o utworzeniu. Instytut ma wyjątkowy mandat do pracy wyłącznie nad opracowywaniem i wprowadzaniem szczepionek specjalnie dla ludzi w krajach rozwijających się, ze szczególnym uwzględnieniem zaniedbanych chorób dotykających te regiony.

Historia

Tło

W 1992 roku dr Seung-Il Shin, ówczesny starszy doradca ds. zdrowia w Programie Narodów Zjednoczonych ds. Rozwoju (UNDP), zainicjował badania mające na celu zbadanie wykonalności powołania międzynarodowego instytutu zajmującego się badaniami i rozwojem szczepionek w ramach Inicjatywy Szczepionki Dziecięcej (CVI). [ potrzebne źródło ]

W oparciu o wyniki studium wykonalności Shina, w 1993 roku UNDP przyjął formalną propozycję powołania Międzynarodowego Instytutu Szczepionek (IVI). W 1994 r., po ogłoszeniu zaproszenia do składania wniosków na organizację IVI w regionie Azji i Pacyfiku, UNDP i Republika Korei osiągnęły porozumienie w sprawie organizacji centrum w Seulu. W 1995 roku UNDP otworzył tymczasowe biuro IVI na kampusie Uniwersytetu Narodowego w Seulu i Instytut rozpoczął swoją wstępną pracę i rozwój organizacyjny. [ potrzebne źródło ]

Podpisanie umowy o utworzeniu IVI

Fundacja

W latach 1995 i 1996 UNDP i rząd Korei Południowej wspólnie opracowały podstawowe ramy i Konstytucję IVI. W celu ustanowienia IVI jako niezależnej organizacji międzynarodowej, UNDP i rząd koreański zdecydowały o powołaniu instytutu na mocy międzyrządowej umowy państw członkowskich ONZ, usankcjonowanej w Konwencji wiedeńskiej o prawach traktatów z 1969 roku . [ potrzebne źródło ]

siedzibie ONZ w Nowym Jorku otwarto do podpisu Umowę o utworzeniu IVI . Przedstawiciele Bangladeszu , Bhutanu , Indonezji , Kazachstanu , Mongolii , Holandii , Panamy , Republiki Korei , Rumunii , Tajlandii , Wietnamu , Uzbekistanu i WHO jako pierwsze podpisały umowę, a wkrótce potem Senegal i Filipiny .

W 1997 r. podążyły kolejne kraje, a Brazylia , Chiny , Egipt , Izrael , Jamajka , Kirgistan , Birma , Nepal , Pakistan , Papua-Nowa Gwinea , Peru , Sri Lanka , Szwecja , Tadżykistan i Turcja podpisały Umowę.

W dniu 29 maja 1997 r., po przedłożeniu dokumentów ratyfikacyjnych przez Koreę Południową, Szwecję i Uzbekistan, weszła w życie umowa o utworzeniu IVI. Umowa o utworzeniu IVI została wpisana do Depozytu Traktatów Organizacji Narodów Zjednoczonych na mocy rozdziału IX. ZDROWIE, sekcja 3.

W dniu 24 września 1998 r. Umowa w sprawie siedziby IVI została podpisana podczas oficjalnej ceremonii w siedzibie UNDP przez ministra spraw zagranicznych i handlu Korei Południowej, Hon. Hong Soon-Young i prezes zarządu IVI, dr Barry Bloom . Umowa w sprawie siedziby ustanowiła IVI jako podmiot prawny posiadający immunitet dyplomatyczny w Korei Południowej, stając się pierwszą organizacją międzynarodową z siedzibą w Korei Południowej. Zgodnie z niezależnym statusem IVI, Instytut formalnie oddzielił się od UNDP w 1998 roku. [ Potrzebne źródło ]

Siedziba IVI

Budynek siedziby

Budynek siedziby IVI, zlokalizowany w Parku Badawczym Uniwersytetu Narodowego w Seulu w Korei Południowej , został zaprojektowany przez konsorcjum składające się z firmy Samwoo Architects z Korei Południowej i firmy Payette Associates z Bostonu w USA. Budowa rozpoczęła się w 1998 roku i została zakończona w 2003 roku. W budynku znajdują się laboratoria, pomieszczenia dla zwierząt, biura, audytorium i biblioteka. Zbudowano oddzielną pilotażową fabrykę o powierzchni 1300 m², przeznaczoną do produkcji partii testowych szczepionek do celów szkoleniowych i ewaluacyjnych, ale nigdy nie ukończono z powodu braku funduszy. [ potrzebny cytat ]

Zajęcia

Choroby najuboższych (DOMI) 2000-2006

Pierwszą dużą inicjatywą IVI, Choroby najbardziej zubożałych (DOMI), był program badań i pomocy technicznej w celu przyspieszenia wprowadzania nowych szczepionek przeciwko durowi brzusznemu, cholerze i shigellozie do programów zdrowia publicznego dla ubogich w krajach rozwijających się. W latach 2000-2006 program DOMI firmy IVI prowadził kampanie szczepień, nadzór nad chorobami i badania naukowe w Bangladeszu , Chinach , Indiach , Indonezji , Mozambiku , Pakistanie , Tajlandia i Wietnam . Na zakończenie programu DOMI, IVI zsyntetyzowało różnorodne wyniki epidemiologiczne, kliniczne, ekonomiczne i behawioralne tych badań, aby ułatwić decydentom na poziomie krajowym podejmowanie świadomych decyzji dotyczących stosowania szczepionek przeciwko chorobom, na które wskazuje DOMI. Billa i Melindy Gatesów była głównym fundatorem programu DOMI z wkładem w wysokości 40 milionów USD.

dur brzuszny DOMI

Program DOMI Tyfus został zainicjowany w celu usunięcia barier w dostępie do szczepionek przeciw durowi brzusznemu w krajach rozwijających się oraz przyspieszenia wprowadzenia nowoczesnych szczepionek przeciw durowi brzusznemu w krajach, w których były one potrzebne. Firma DOMI Typhoid zastosowała szczepionkę Vi- polisacharydową (Vi-PS), ponieważ jest ona łatwo i niedrogo produkowana przez producentów w krajach rozwijających się, jest podawana w pojedynczej dawce i jest względnie termostabilna. DOMI Tyfus działał w pięciu ośrodkach badawczych: Heichi , Chiny; Kalkuta , Indie; Północna Dżakarta , Indonezja; Karaczi , Pakistan; i Hue w Wietnamie. W tych miejscach eksperci IVI przeprowadzili nadzór nad chorobami, badania obciążenia chorobami, badania kosztów choroby, badania społeczno-behawioralne oraz projekty demonstracyjne szczepionek. IVI przedstawiła zebrane dowody z DOMI Typhoid w studiach przypadków urzędnikom w każdym kraju przyjmującym. W rezultacie decydenci w Pakistanie, Indonezji i Wietnamie zgodzili się wprowadzić pilotażowe kampanie szczepień przeciwko durowi brzusznemu w szkołach. Wyniki z Chin ujawniły wcześniej nieznany rosnący wskaźnik zachorowalności na paratyfusu typu A w chińskiej prowincji Guangxi , co doprowadziło do rozpoczęcia przez IVI projektu Paratyphoid in China.

DOMI cholera

Program DOMI Cholera miał na celu opracowanie i przyspieszenie stosowania przystępnej cenowo szczepionki przeciwko cholerze w krajach, w których cholera jest endemiczna. DOMI Cholera działał z pięciu ośrodków badawczych: Matlab , Bangladesz; Północna Dżakarta, Indonezja; Kalkuta , Indie; Beira , Mozambik; i Hue w Wietnamie. W tych miejscach firma IVI przeprowadziła badania obciążenia chorobami, badania ekonomiczne i społeczno-behawioralne oraz kampanie szczepień przeciwko cholerze. Badania wykazały duże zapotrzebowanie na szczepionkę przeciw cholerze i wysokie wskaźniki zachorowalności (3-9/1000) u dzieci w wieku pięciu lat i młodszych. W ramach kampanii szczepień IVI w Beira ponad 44 000 dzieci i dorosłych otrzymało międzynarodowo licencjonowaną szczepionkę Dukoral. W Kalkucie firma IVI zaszczepiła ponad 67 000 dzieci i dorosłych przy użyciu doustnej szczepionki przeciw cholerze wyprodukowanej przez wietnamską firmę VaBiotech. Na początku DOMI Cholera jedyną dostępną międzynarodowo licencjonowaną szczepionką przeciwko cholerze był Dukoral, ale ta szczepionka kosztowała 90 dolarów za serię dwudawkową i była zbyt droga do użytku publicznego w wielu najbiedniejszych krajach rozwijających się. Szczepionka przeciw cholerze firmy VaBiotech, pierwotnie opracowana przez Wietnam Narodowy Instytut Zdrowia i Epidemiologii po transferze technologii z Uniwersytetu w Göteborgu w Szwecji nie uzyskał licencji do użytku międzynarodowego, ale okazał się bardzo obiecujący jako tania szczepionka dla krajów rozwijających się. W rezultacie Fundacja Gates zapewniła IVI dodatkowe fundusze na ustanowienie Cholera Vaccine Initiative (CVI) w celu przeformułowania szczepionki VaBiotech do użytku międzynarodowego. [ potrzebne źródło ]

Shigelloza DOMI

Firma IVI ustanowiła program DOMI Shigellosis , którego ostatecznym celem jest przyspieszenie rozwoju i wprowadzenia bezpiecznej i ochronnej szczepionki Shigella w celu zwalczania epidemii i chorób endemicznych. W latach 2000-2004 w ramach programu DOMI Shigella prowadzono obserwacje chorób w sześciu lokalizacjach w Azji Południowo-Wschodniej: Dhaka w Bangladeszu; Hebei , Chiny; Karaczi , Pakistan i sąsiednie wioski; Północna Dżakarta , Indonezja; Nha Trang , Wietnam; i prowincji Saraburi , Tajlandia. Program pogłębił wiedzę na temat tego, czego będzie potrzebować skuteczna szczepionka przeciw shigella, i ustalił dokładne obciążenie chorobami w krajach, w których był prowadzony. Program najpierw oceniał doustną szczepionkę Shigella (SC602) w Bangladeszu, ale nie wywołała ona odpowiedzi immunologicznej. Wysokie obciążenie chorobami, różnorodność serotypów i wysoki poziom oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wykryte w miejscach nadzoru IVI podkreśliły potrzebę szczepionki, która chroni przed wszystkimi powszechnymi szczepami choroby. W rezultacie Wydział Nauk Laboratoryjnych IVI zainicjował wieloletni program sekwencjonowania Shigella i identyfikacji powszechnych białek w różnych Shigella , które mogłyby zostać wykorzystane do opracowania szczepionki przeciwko wszystkim powszechnym szczepom tej choroby.

Program zwalczania biegunek rotawirusowych 1999-2010

IVI zainicjowała Rotavirus Diarrhea Program, aby zapewnić decydentom w krajach rozwijających się dowody obciążenia chorobami i dane ekonomiczne potrzebne do zapewnienia włączenia szczepionek przeciwko rotawirusom do ich krajowych programów szczepień . W latach 1999-2010 program prowadził obserwację chorób i badania ekonomiczne w Kambodży , Chinach , Indiach , Indonezji , Laosie , Mongolii , Korei Południowej , Sri Lance i Wietnamie . W 2007 roku, we współpracy z Wietnamskim Narodowym Instytutem Higieny i Epidemiologii (NIHE), firma IVI przeprowadziła Khanh Hoa w Wietnamie badanie fazy II szczepionki przeciw rotawirusom firmy GSK RotaRix. W 2009 roku, we współpracy z NIHE, PATH i Merck , firma IVI zakończyła badanie fazy III szczepionki rotawirusowej RotaTeq firmy Merck w Nha Trang w Wietnamie, gdzie zaszczepiono 900 niemowląt.

Programy szczepień przeciwko gorączce denga 2002-2016

Inicjatywa Pediatric Dengue Vaccine (PDVI)

Pediatric Dengue Vaccine Initiative była partnerstwem w zakresie opracowywania produktów zainicjowanym przez IVI w celu przyspieszenia wprowadzenia bezpiecznych i skutecznych szczepionek przeciwko dendze dla dzieci w krajach endemicznych dla dengi. Od 2002 do 2010 roku PDVI działało w Brazylii , Kambodży, Kolumbii , Indiach, Indonezji, Laosie, Malezji , Meksyku , Birmie , Nikaragui , Sri Lance, Tajlandii i Wietnamie. PDVI wniosła wiele wkładu w rozwój szczepionki przeciwko gorączce denga, w tym:

  • Rozwój partnerstwa w zakresie szczepionek przeciwko gorączce denga i globalnej sieci badawczej w celu opracowania, oceny i wprowadzenia szczepionek przeciwko gorączce denga. Współpracując z brazylijskim Instytutem Butantan , amerykańskim Narodowym Instytutem Zdrowia i Sanofi Pasteur , PDVI zapewniało doradztwo techniczne i wsparcie w zakresie skuteczności i badań klinicznych odpowiednich kandydatów na szczepionki przeciw gorączce denga oraz utworzyło konsorcjum ośrodków terenowych w krajach endemicznych dengi w Azji i Amerykanie.
  • Ustanowienie dwóch regionalnych Rad ds. Zapobiegania Dendze w regionie Azji i Pacyfiku oraz obu Ameryk w celu rozpowszechniania informacji i formułowania zaleceń dotyczących zwalczania dengi poprzez szczepienia.
  • Współpraca z amerykańskimi Centrami Kontroli i Prewencji Chorób w celu opracowania bezpłatnego, przyjaznego dla użytkownika oprogramowania DenguEcon Archived 2017-01-26 at the Wayback Machine , które może być wykorzystywane przez decydentów do określania ekonomicznych skutków dengi.

W 2010 roku PDVI przekształciło się w Dengue Vaccine Initiative (DVI).

Inicjatywa Szczepionki Denga (DVI)

Następca PDVI, Dengue Vaccine Initiative, był konsorcjum kierowanym przez IVI ze Światową Organizacją Zdrowia , Sabin Vaccine Institute , Initiative for Vaccine Research (IVR) oraz International Vaccine Access Centre (IVAC) na Johns Hopkins University . DVI kontynuował prace PDVI i skupił się na stworzeniu podstaw do podejmowania decyzji dotyczących szczepionek przeciwko gorączce denga i wprowadzania szczepionek na obszarach endemicznych. Każdy członek konsorcjum był odpowiedzialny za konkretny komponent: WHO – dokumenty informacyjne i wytyczne oraz szkolenia regulacyjne; Johns Hopkins – finansowanie szczepionek przeciwko gorączce denga i strategiczne prognozowanie popytu; i Sabin – komunikacja i rzecznictwo. Oprócz kierowania konsorcjum, projekt IVI wygenerował dowody na potrzeby podejmowania decyzji, takie jak obciążenie chorobami, przypadki wprowadzania szczepionek w poszczególnych krajach oraz przypadek inwestycji globalnych. W latach 2010-2016 DVI działało w Brazylii, Burkina Faso , Kambodża, Kolumbia, Gabon , Indie, Kenia , Tajlandia i Wietnam. W latach 2013-2015, dzięki finansowaniu z niemieckiego Federalnego Ministerstwa Edukacji i Badań Naukowych (BMBF) , firma IVI kontynuowała wsparcie przedklinicznego rozwoju szczepionek przeciwko gorączce denga przez brazylijski Butantan Institute i wietnamski VaBiotech. Po uzyskaniu licencji na firmy Sanofi Pasteur w 2016 r. projekt DVI dobiegł końca, a personel IVI przeszedł do nowego projektu, Global Dengue & Aedes -Konsorcjum Chorób Przenoszonych (GDAC).

Organizacja

Kraje-sygnatariusze IVI

Od stycznia 2019 r. IVI obejmuje 35 krajów i Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako sygnatariuszy umowy o utworzeniu. Sygnatariusze: Bangladesz, Bhutan, Brazylia, Chiny, Ekwador, Egipt, Indie, Indonezja, Izrael, Jamajka, Kazachstan, Kirgistan, Liban, Liberia, Malta, Mongolia, Birma, Nepal, Holandia, Oman, Pakistan, Panama, Papua-Nowa Gwinea, Peru , Filipiny, Republika Korei, Rumunia, Senegal, Sri Lanka, Szwecja i Światowa Organizacja Zdrowia.

Wzmacniacz

IVI współpracuje z korporacjami, organizacjami filantropijnymi, fundacjami, rządami i organizacjami medialnymi z całego świata. Główni partnerzy to:

Akademia

Globalne zdrowie

Globalne sieci

Rząd

Przemysł

Filantropia

Linki zewnętrzne

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=International_Vaccine_Institute&oldid=1132790568 ”