Romosozumab
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Typ | Całe przeciwciało |
| Źródło | Humanizowane (od myszy ) |
| Cel | sklerostyna |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Równość |
| Inne nazwy | AMG 785, romosozumab-aqqg |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a619026 |
| Dane licencyjne |
|
| Kategoria ciąży |
|
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Bank Leków | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 6452 H 9926 N 1714 O 2040 S 54 |
| Masa cząsteczkowa | 145 877,58 - g·mol 1 |
  (co to jest?)
| |
Romosozumab , sprzedawany pod marką Evenity , jest lekiem stosowanym w leczeniu osteoporozy . Stwierdzono, że zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa .
Częste działania niepożądane obejmują ból głowy, ból stawów i ból w miejscu wstrzyknięcia. Może zwiększać ryzyko zawałów serca , udarów i zgonów z powodu chorób układu krążenia. Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko sklerostynie . Badania pokazują, że lek zwiększa tworzenie kości i zmniejsza resorpcję kości u kobiet po menopauzie z niską gęstością kości. Romosozumab został dopuszczony do użytku medycznego w Japonii, Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej w 2019 roku.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uważa, że jest to lek pierwszej klasy .
Zastosowania medyczne
Romosozumab jest stosowany w osteoporozie w celu zmniejszenia ryzyka złamań. W dwóch badaniach stwierdzono, że zmniejsza to częstość złamań kręgów. W jednym przypadku ryzyko złamania kręgów było mniejsze o 73% po roku, a korzyści utrzymywały się po drugim roku przyjmowania denosumabu . W drugim przypadku jeden rok romosozumabu, a następnie jeden rok alendronianu spowodował 50% redukcję złamań kręgów w porównaniu z dwoma latami alendronianu.
Skutki uboczne
Częste działania niepożądane obejmują ból głowy, ból stawów i ból w miejscu wstrzyknięcia.
W jednym badaniu więcej pacjentów w grupie romosozumabu miało poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe w porównaniu z grupą alendronianu (0,8% w porównaniu z 0,3%), chociaż nie stwierdzono tego w badaniu romosozumabu w porównaniu z placebo. Obecnie lek zawiera ostrzeżenie w ramce, że może zwiększać ryzyko zawału serca, udaru mózgu i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy przebyli zawał serca lub udar w ciągu ostatniego roku.
Historia
Romosozumab został dopuszczony do użytku medycznego w Japonii w styczniu 2019 r., Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2019 r., aw Unii Europejskiej w grudniu 2019 r. Pierwotnie został odkryty przez firmę Chiroscience , która została przejęta przez Celltech (obecnie [ kiedy? ] jest własnością UCB ). Celltech nawiązał współpracę z Amgen w 2002 roku w celu rozwoju produktu.
Brytyjska NICE tymczasowo postanowiła nie zalecać romosozumabu do stosowania w Anglii i Walii.
Linki zewnętrzne
- „Romosozumab” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
- „Migawka z prób narkotykowych: Evenity” . Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) . 26 maja 2021 r.
