Serdeksmetylofenidat/deksmetylofenidat
 | |
 | |
| Kombinacja | |
|---|---|
| Serdeksmetylofenidat | Prolek deksmetylofenidatu _ |
| Deksmetylofenidat | Inhibitor wychwytu zwrotnego katecholamin |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Azstarys |
| Inne nazwy | KP415 |
| AHFS / Drugs.com | Szczegółowe informacje dla konsumentów firmy Micromedex |
| Dane licencyjne | |
Drogi podawania |
Ustami |
| Kod ATC |
|
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Identyfikatory | |
| KEGG | |
Serdexmethylphenidate / dexmethylphenidate , sprzedawany pod marką Azstarys , to złożony lek o ustalonej dawce zawierający serdexmetylofenidat , prolek dexmetylofenidatu i deksmetylofenidat , enancjomer d-treo racemicznego metylofenidatu, który jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u osób w wieku sześciu lat i starszych.
Skutki uboczne obejmują zmniejszenie apetytu, nudności, niestrawność, utratę wagi, zawroty głowy, wahania nastroju, podwyższone ciśnienie krwi, problemy ze snem, wymioty, ból brzucha, niepokój, drażliwość i przyspieszone bicie serca.
Został dopuszczony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w marcu 2021 roku.
Zastosowania medyczne
Serdexmethylphenidate/dexmethylphenidate jest wskazany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u osób w wieku sześciu lat i starszych.
Historia
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła serdeksmetylofenidat/deksmetylofenidat na podstawie danych z jednego badania klinicznego z udziałem 150 uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w wieku od 6 do 12 lat (badanie 1). Czterotygodniowe badanie przeprowadzono w pięciu ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Bezpieczeństwo i tolerancję serdexmetylofenidatu/deksmetylofenidatu badano w otwartym badaniu z udziałem 238 uczestników z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w wieku od 6 do 12 lat (Badanie 2). 12-miesięczna próba została przeprowadzona w 18 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych.
Linki zewnętrzne
- „Serdeksmetylofenidat” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
- „deksmetylofenidat” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
