Scotta Gottlieba

Ten artykuł dotyczy amerykańskiego lekarza. Dla perkusisty, patrz Scott Gottlieb (muzyk) .

Scott Gottlieb
Gottlieb w 2017 r.
23. Komisarz ds. Żywności i Leków
Pełniący urząd 11 maja 2017 r. – 5 kwietnia 2019 r.
Prezydent	Donalda Trumpa
Zastępca	Anny Abram
Poprzedzony	Roberta Califfa
zastąpiony przez	Normana Sharplessa
Dane osobowe
Urodzić się	( 11.06.1972 ) 11 czerwca 1972 East Brunswick, New Jersey , USA
Partia polityczna	Republikański
Edukacja	Wesleyan University ( BA ) Mount Sinai Medical Center ( MD )

Scott Gottlieb (urodzony 11 czerwca 1972) to amerykański lekarz i inwestor, który służył jako 23. komisarz Food and Drug Administration (FDA) od maja 2017 do kwietnia 2019. Obecnie jest starszym członkiem konserwatywnego think tanku American Enterprise Institute (AEI), partner w firmie venture capital New Enterprise Associates (NEA), członek rady dyrektorów producenta leków Pfizer, Inc , członek rady dyrektorów Illumina, Inc. , współpracownik kablowej sieci wiadomości finansowych CNBC i częsty gość programu CBS News Face the Nation . Wybrany członek National Academy of Medicine , Gottlieb jest autorem The New York Times bestsellerowej książki „Niekontrolowane rozprzestrzenianie się” na temat pandemii COVID-19 i ujawnionych przez nią luk w zabezpieczeniach bezpieczeństwa narodowego.

komisarzem FDA, był adiunktem klinicznym w New York University Grossman School of Medicine , zastępcą komisarza FDA ds . starszy urzędnik w Centers for Medicare & Medicaid Services oraz członek Federalnego Komitetu ds. Polityki Informatycznej w Zdrowiu, który doradza Departamentowi Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych w zakresie technologii informatycznych w służbie zdrowia. Wcześniej był rezydentem w AEI w latach 2007-2017, zanim dołączył do FDA jako komisarz w maju 2017 r.

Wczesne życie i edukacja

Gottlieb dorastał w East Brunswick w stanie New Jersey jako syn Stanleya, który był psychiatrą, i Marsha Gottlieb. Uzyskał tytuł licencjata z ekonomii na Uniwersytecie Wesleyan . Po ukończeniu studiów licencjackich pracował jako analityk ds. opieki zdrowotnej w banku inwestycyjnym Alex. Brown & Sons w Baltimore. Gottlieb uczęszczał do szkoły medycznej w Icahn School of Medicine w Mount Sinai i ukończył rezydenturę z chorób wewnętrznych w szpitalu Mount Sinai . On jest Żydem .

Kariera

FDA i CMS (2003–2007)

Gottlieb pracował dla Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w latach 2002-2003 i 2005-2007. Najpierw był starszym doradcą komisarza FDA, a następnie w latach 2002-2003 dyrektorem FDA ds. rozwoju polityki medycznej. program opłat dla użytkowników leków generycznych FDA i zasada etykietowania lekarzy. Pracował nad rozwojem polityki FDA związanej z wstępną rejestracją leków złożonych o ustalonej dawce do leczenia HIV/AIDS w ramach programu PEPFAR . Opuścił FDA wiosną 2003 roku, aby zostać starszym doradcą Administratora Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), gdzie pracował nad wdrożeniem ustawy Medicare Prescription Drug, Improvement and Modernization Act (MMA) wraz z jej nową częścią D zasiłku lekowego, a także pomagał w rozwijaniu polityki agencji związanej z nową technologią medyczną .

Wrócił do FDA w latach 2005-2007 jako Zastępca Komisarza Agencji ds. Medycznych i Naukowych, gdzie został powołany do Wyższej Służby Wykonawczej i otrzymał ściśle tajne poświadczenie bezpieczeństwa . Był członkiem Międzyagencyjnej Grupy Roboczej Biodefense, aby pomóc w opracowaniu strategicznego planu amerykańskiej obrony biologicznej środki zaradcze. Pracował również nad rozwojem ram tworzenia programu opłat dla użytkowników narkotyków generycznych, ostatecznym wdrożeniem zasad etykietowania lekarzy i etykietowania ciąży oraz gotowością na pandemię. W tej ostatniej roli Gottlieb wycofał się z kluczowych części planowania szczepionki na ptasią grypę w 2005 roku, ponieważ pracował jako konsultant dla firm, których produkty mogłyby zostać wykorzystane.

Sektor prywatny (2007–2017)

Gottlieb praktykował medycynę wewnętrzną jako lekarz prowadzący w Tisch Hospital na Uniwersytecie Nowojorskim w Nowym Jorku.

W 2007 roku Gottlieb został partnerem venture w New Enterprise Associates (NEA), największej na świecie firmie venture capital pod względem zarządzanych aktywów . Gottlieb był aktywnym partnerem inwestycyjnym w dziale opieki zdrowotnej firmy. Zasiadał w zarządach kilku spółek portfelowych NEA, w tym Bravo Health ( plan zdrowotny Medicare Advantage ) i American Pathology Partners (wyspecjalizowany dostawca usług z zakresu patologii anatomicznej). Gottlieb pozostał w NEA od 2007 roku aż do nominacji na komisarza FDA w maju 2017 roku.

W 2016 roku Gottlieb zeznawał przed komisjami Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych i Senatu Stanów Zjednoczonych w kwestiach związanych z regulacjami FDA dotyczącymi cen leków, reformą opieki zdrowotnej i innowacjami medycznymi. Podczas kongresowych dochodzeń w sprawie wzrostu cen EpiPen Gottlieb przedstawił zeznania, w których argumentował, że firmy produkujące leki generyczne ustalają ceny zgodnie z popytem rynkowym oraz że przemysł leków generycznych jest obciążony regulacjami, które spowalniają rozwój i przegląd nowych zastosowań leków generycznych. Argumentował, że te przepisy sprawiły, że szczególnie trudno było przedstawić generyczne odpowiedniki złożonych leków, w tym leków połączonych z systemem dostarczania urządzenia – kategoria leków, która obejmuje EpiPen. Twierdził, że takie nadmierne regulacje „osłabiają możliwości konkurencyjne, które mogłyby pomóc zainspirować większy wybór i konkurencję oraz pomóc obniżyć koszty”.

Był niezależnym dyrektorem w Tolero Pharmaceuticals i Daiichi Sankyo Inc. oraz członkiem rady ds. inwestycji produktowych GlaxoSmithKline , która podejmowała decyzje dotyczące leków, które firma GSK będzie rozwijać. Był starszym doradcą ds. opieki zdrowotnej w BDO , a także partnerem w TR Winston, banku handlowym z siedzibą w Los Angeles , który koncentruje się na opiece zdrowotnej. W 2015 roku zasiadał w Radzie Dyrektorów Kure Corp, dostawcy produktów do wapowania. Gottlieb zasiadał w komitecie redakcyjnym publikacji Instytutu Prawa Żywności i Leków pt. Forum Polityki Żywności i Leków które „zapewnia wymianę pomysłów i zaleceń dotyczących stanowych, krajowych i międzynarodowych przepisów dotyczących żywności i leków oraz kwestii politycznych” i służy jako forum do dyskusji na temat polityki regulacyjnej w branży żywności, leków i urządzeń medycznych.

Komisarz FDA (2017–2019)

Gottlieb przemawia w National Press Club w 2017 roku

Od lata 2016 roku Gottlieb pracował jako doradca kampanii prezydenckiej Donalda Trumpa , a następnie jako członek jego zespołu przejściowego . Wcześniej doradzał kampanii prezydenckiej w 2016 roku gubernatorowi Wisconsin, Scottowi Walkerowi .

Został nominowany na komisarza FDA w marcu 2017 r. Przed potwierdzeniem Gottlieb wyraził zamiar wycofania się „na rok z wszelkich decyzji agencji dotyczących około 20 firm opieki zdrowotnej, z którymi współpracował” na mocy umowy etycznej , w tym takich firm jak Vertex Pharmaceuticals , GSK , Bristol Myers Squibb i New Enterprise Associates . Polityk poinformował, że Gottlieb „oczekiwał, że przesunie granice przeglądów FDA i użyje nowych uprawnień” w celu usprawnienia zatwierdzeń przy użyciu ustawy o lekach XXI wieku . Zeznawał przed Senacką Komisją Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur . Tam Gottlieb zrównał rozprzestrzenianie się od opioidów z wcześniejszymi epidemiami wirusa Ebola i Zika . Wspierając kandydata i zajmując się kryzysem opioidowym na parkiecie Senatu przed głosowaniem potwierdzającym, przywódca większości Mitch McConnell powiedział po części: „Jestem pewien, że będzie sojusznikiem państw, które nadal walczą” z kryzysem, „ponieważ FDA ma do odegrania kluczową rolę”. W dniu 9 maja 2017 roku został zatwierdzony przez Senat stosunkiem głosów 57-42, a on został zaprzysiężony w dniu 11 maja 2017 r.

Według The New York Times , jako komisarz, Gottlieb prezentował „styl zarządzania oparty na współpracy, który wydawał się rozwiewać obawy niektórych pracowników zawodowych, którzy sprzeciwiali się jego powiązaniom z branżą” . Będąc komisarzem, Gottlieb zeznawał przed Kongresem 19 razy.

W dniu 8 czerwca 2017 r. Gottlieb zażądał wycofania z rynku opioidu Opana ER , ze względu na ryzyko związane z nielegalnym używaniem produktu, gdy lek został niewłaściwie przeformułowany w celu nadużywania przez wstrzyknięcie. Po raz pierwszy FDA starała się wycofać produkt w oparciu o ryzyko związane całkowicie z nielegalnym użyciem produktu medycznego.

W dniu 28 lipca 2017 r. Gottlieb opóźnił terminy składania wniosków o nowe wyroby tytoniowe, w tym cygara premium i papierosy elektroniczne , i ogłosił, że FDA podejmie kroki w celu uregulowania poziomu nikotyny w palnych papierosach, aby papierosy te były „minimalnie lub nie uzależniające” powodując, że akcje firmy tytoniowej Altria tego dnia początkowo spadły o 19%.

Gottlieb zatwierdził pierwszy produkt terapii genowej w USA 30 sierpnia 2017 r.

W grudniu 2017 r. Gottlieb przedstawił politykę mającą na celu zwiększenie nadzoru FDA nad lekami homeopatycznymi , który wcześniej był w dużej mierze nieuregulowany. W tym samym czasie FDA wydała serię listów ostrzegawczych mających na celu usunięcie z rynku niektórych niebezpiecznych i naruszających prawa produktów homeopatycznych.

W marcu 2018 r. FDA, pod przewodnictwem Gottlieba, zainicjowała zasadę obniżania ilości nikotyny w papierosach, aby uczynić je mniej uzależniającymi - w „bezprecedensowym posunięciu agencji… To najśmielsze jak dotąd posunięcie FDA przeciwko producentom papierosów, które tylko uzyskał pozwolenie na regulację wyrobów tytoniowych w 2009 roku.”

W sierpniu 2017 roku Gottlieb ogłosił inicjatywę mającą na celu przyspieszenie rozwoju terapii komórkowych, jednocześnie podejmując działania mające na celu rozprawienie się z tak zwanymi „pozbawionymi skrupułów” aktorami, którzy sprzedawali nieuregulowane produkty do terapii komórkami macierzystymi, które wyrządziły szkodę niektórym pacjentom. Wiele firm cytowanych przez FDA wykonywało liposukcję w celu usunięcia tłuszczu z pacjentów, izolowania komórek macierzystych, a następnie wstrzykiwania tych komórek z powrotem tym samym pacjentom w celu leczenia różnych dolegliwości. W maju 2018 r. Gottlieb zwrócił się do sądów federalnych po przeciwnych stronach kraju o trwałe zaprzestanie działalności dwóch firm zajmujących się komórkami macierzystymi po doniesieniach o zaślepieniu pacjentów przez ich leczenie i opublikował nowe wytyczne dotyczące tego, w jaki sposób FDA ustali priorytety w zakresie egzekwowania prawa.

Gottlieb ogłosił również inicjatywę przyspieszenia rozwoju terapii komórkowych i genowych regulowanych przez FDA w oczekiwaniu na gwałtowny wzrost nowych zastosowań produktów komercyjnych. Gottlieb powiedział między innymi, że FDA zatrudni 50 dodatkowych recenzentów do swojego personelu i wyda nowe wytyczne, które wytyczą ścieżkę rozwoju różnych rodzajów produktów, takich jak terapie genowe dla dziedzicznych zaburzeń krwi i chorób neurodegeneracyjnych.

We wrześniu 2018 roku, powołując się na epidemię używania papierosów elektronicznych przez nastolatków, Gottlieb ogłosił, że FDA będzie dążyć do zakazania smaków w e-papierosach, aby zmniejszyć ich atrakcyjność dla młodzieży. 8 listopada 2018 roku poinformowano, że FDA „miała ogłosić zakaz sprzedaży większości aromatyzowanych e-papierosów w dziesiątkach tysięcy sklepów wielobranżowych i stacji benzynowych w całym kraju”, według wyższych urzędników agencji, i „Agencja wprowadzi również takie zasady, jak wymagania dotyczące weryfikacji wieku w przypadku sprzedaży internetowej”. W raportach zauważono, że „Gottlieb ma również zaproponować zakazanie mentolu w zwykłych papierosach. Agencja zbiera publiczne komentarze na temat takiego zakazu, który jest głównym celem społeczności zajmującej się zdrowiem publicznym, ale prawdopodobnie spotka się z silnym sprzeciwem przemysłu tytoniowego ”. Donoszono również, że Gottlieb będzie dążył do zakazania smaków w cygarach. Gottlieb stwierdził: „Nie pozwolę, aby pokolenie dzieci uzależniło się od nikotyny przez e-papierosy”. z The Washington Post napisał, że nowe zasady „stanowią niezwykły krok w walce z uzależnieniem od nikotyny, który, jeśli się powiedzie, stanie się jednym z największych zwycięstw w dziedzinie zdrowia publicznego w kraju”. Polityka ta została oficjalnie ujawniona w marcu 2019 r. Gottlieb zakwestionował również motywy decyzji Altrii o przejęciu mniejszościowego pakietu akcji w Juul i oskarżył producenta o zrzeczenie się zobowiązań i oświadczeń złożonych wobec FDA.

Gottlieb prowadził politykę mającą na celu usunięcie barier w zatwierdzaniu złożonych leków generycznych, w tym generycznych, funkcjonalnie równoważnych alternatyw dla EpiPen. Pod jego kierownictwem w sierpniu 2018 roku FDA zatwierdziła pierwszego generycznego konkurenta EpiPen, a później, w styczniu 2019 roku, agencja zatwierdziła generyczny konkurent leku na astmę Advair . Z ponad 1000 zatwierdzeń generycznych agencji w 2018 r. około 14 procent dotyczyło „złożonych leków generycznych” lub leków, które są szczególnie trudne do „uogólnienia”.

W listopadzie 2018 roku FDA we współpracy z Departamentem Obrony wdrożyła nowe ramy, aby przyspieszyć rozwój produktów medycznych przeznaczonych do wspierania amerykańskich żołnierzy na polu bitwy. Gottlieb walczył o utrzymanie kontroli FDA nad przeglądem i zatwierdzaniem produktów medycznych przeznaczonych do wspierania bojowników wojennych po tym, jak Pentagon starał się uzyskać to uprawnienie dla siebie w ramach ustawy o zezwoleniach na obronę narodową . „Jestem w pełni zaangażowany w próbę przyspieszenia produktów dla bojowników wojennych i… jeśli przejdą one zaproponowany język – język alternatywny – zobowiążemy się do bardzo szybkiego wprowadzenia wytycznych wykonawczych, aby wstać ten proces” – powiedział Gottlieb, gdy wersja przepisu Pentagonu przechodziła przez Izbę Reprezentantów i Senat. Ostatecznie kompromis polegał na utrzymaniu autorytetu FDA, ale FDA zobowiązała się do oferowania produktom przeznaczonym na pole bitwy o wyższym priorytecie przeglądu, odzwierciedlając kompromisowe postanowienie, które przedstawił Gottlieb. Epizod ujawnił niezwykłą „wojnę o wpływy”, która postawiła Gottlieba i FDA przeciwko urzędnikom Pentagonu i „pokazuje publicznie wewnętrzny rozdźwięk w administracji i szeregach republikańskiego kongresu”.

Gottlieb rozwinął inicjatywy dotyczące ustalania cen leków „w sposób, jakiego agencja nie robiła wcześniej”. W grudniu 2018 roku Gottlieb ogłosił plan przejścia leków biologicznych obecnie regulowanych jako leki, w tym insuliny, do regulacji na mocy ustawy o publicznej służbie zdrowia, aby otworzyć te leki na konkurencję ze strony tańszych leków biopodobnych.

Zobowiązał się również do uczynienia zwalczania uzależnienia od opioidów jednym ze swoich najwyższych priorytetów jako komisarz. Zapowiedział, że FDA będzie dążyć do porównawczego standardu zatwierdzania nowych opioidów, które chcą wejść na rynek, argumentując, że nowe opioidowe środki przeciwbólowe powinny wykazywać przewagę nad istniejącymi lekami opioidowymi, aby uzyskać aprobatę FDA. Podjął szereg nowych kroków, aby zracjonalizować przepisywanie jako sposób na zmniejszenie narażenia na leki opioidowe w celu zmniejszenia wskaźnika nowych uzależnień. Pod przywództwem Gottlieba „FDA poruszyła gniazdo szerszeni z bezprecedensową prośbą skierowaną do Endo International dobrowolnie wycofać z rynku swój opioidowy lek przeciwbólowy, odporną na manipulacje modyfikację Opana ER (chlorowodorek oksymorfonu).

W lutym 2019 r. Gottlieb podjął działania w celu ograniczenia marketingu 17 suplementów diety , które zawierały niezgodne z prawem i nieudowodnione twierdzenia medyczne dotyczące leczenia choroby Alzheimera , a jednocześnie ujawnił zestaw kroków politycznych mających na celu wzmocnienie nadzoru FDA nad suplementami diety, które zostały zapowiadana jako najbardziej znacząca modernizacja regulacji agencji dotyczących dodatków od 25 lat.

Wiosną 2019 roku Gottlieb podjął szereg działań mających na celu stworzenie nowych ram rozwoju i nadzoru FDA nad urządzeniami medycznymi wykorzystującymi sztuczną inteligencję. Deklarowanym celem było umożliwienie wejścia na rynek produktów, które miały zawierać regulowane oświadczenia medyczne, w ramach przewidywalnego, podlegającego negocjacjom procesu regulacyjnego.

W marcu 2019 roku Gottlieb nalegał na wycofanie z rynku niektórych kosmetyków , ponieważ wykryto w nich azbest , jednocześnie ogłaszając szereg nowych propozycji wzmocnienia nadzoru nad branżą kosmetyczną , zdobywając uznanie ustawodawców, którzy naciskali na podobne reformy.

5 marca 2019 roku Gottlieb ogłosił rezygnację ze stanowiska komisarza FDA, ze skutkiem na około miesiąc. Powiedział, że chce spędzać więcej czasu z rodziną. W momencie swojej rezygnacji, Politico zauważył: „Liderzy FDA zwykle skupiali większość swojej uwagi na kilku tematach medycznych, ale Gottlieb był aktywny i agresywny w wielu kwestiach jako komisarz, nie przywiązując się do ściśle konserwatywnej lub liberalnej ideologii. podejście, które przyniosło mu uznanie wielu osób z sektora zdrowia, a jednocześnie spotkało się z krytyką ze strony kilku docelowych firm, takich jak firmy tytoniowe i szybko rozwijający się przemysł e-papierosów”.

Gottlieb był nazywany „niezwykle aktywnym regulatorem w administracji Trumpa, którego program dotyczył wszystkiego, od tytoniu po tłuszcze trans” i „nie bał się mówić na tematy normalnie postrzegane jako trzecia szyna dla komisarza FDA, w tym ceny leków… Jego najbardziej znane orędownictwo dotyczyło palenia wśród młodzieży, gdzie agresywnie naciskał na producentów i sprzedawców e-papierosów, aby zaprzestali marketingu skierowanego do nastolatków. W tym samym czasie w innych raportach zauważono, że Gottlieb opuścił FDA z niektórymi z jego charakterystycznych zasad tytoniowych, które wciąż czekają na pełne wdrożenie, w tym z planami zakazania mentolu w papierosach.

13 marca 2019 r. Gottlieb postanowił ograniczyć sprzedaż aromatyzowanych e-papierosów, aby spróbować zmniejszyć gwałtowny wzrost wapowania wśród nastolatków. Agencja wydała propozycję wymagającą, aby przechowywać e-papierosy o smaku w miejscach niedostępnych dla osób poniżej 18 roku życia. We wniosku wezwano również do zakazania sprzedaży wielu aromatyzowanych cygar. Zgodnie z polityką FDA zastrzega sobie prawo do naciskania na firmy, aby przestrzegały lub usuwały swoje produkty z półek.

27 marca 2019 r. Gottlieb przedstawił nową federalną zasadę, zgodnie z którą po raz pierwszy ośrodki wykonujące mammografię w celu wykrycia raka piersi będą musiały informować kobiety, czy mają gęstą tkankę piersi, co może zwiększać ryzyko zachorowania na raka i maski . guzy. Reguła oznaczała pierwsze zmiany zaproponowane od 20 lat w przepisach FDA dotyczących mammografii.

Będąc komisarzem, Gottlieb podjął się znacznego rozszerzenia działań przechwytujących FDA w międzynarodowych obiektach pocztowych, aby rozszerzyć zdolność agencji do przechwytywania opioidów wysyłanych pocztą z miejsc takich jak Chiny. Starał się i otrzymał pieniądze od Kongresu na zatrudnienie dziesiątek dodatkowych pracowników do kontroli 100 000 paczek rocznie, które zostały oznaczone jako podejrzane przez agentów celnych, w porównaniu z wcześniejszą wydajnością około 40 000. FDA rozpoczęła również nową współpracę z organami celnymi i ochroną granic w celu zintensyfikowania wspólnych działań inspekcyjnych.

Sektor prywatny (2019 – obecnie)

Po opuszczeniu FDA Gottlieb wrócił do American Enterprise Institute. W maju 2019 roku wrócił do New Enterprise Associates jako partner w praktyce opieki zdrowotnej firmy i zasiada w zarządach dwóch spółek portfelowych NEA, Aetion, Inc. i Tempus Labs, Inc. Gottlieb został wybrany na niezależnego członka zarządu dyrektorów firmy Pfizer, Inc. w czerwcu 2019 r. Dołączył do rady dyrektorów Illumina, Inc. w lutym 2020 r., a do rady dyrektorów National Resilience, Inc. w listopadzie 2020 r. Jest także członkiem rad powierniczych System opieki zdrowotnej Mount Sinai i Uniwersytet Wesleyan.

Wraz z pojawieniem się COVID-19 w Stanach Zjednoczonych i prezentacją wielu dezinformacji lub nieprzedstawieniem prawidłowych informacji, Gottlieb wypowiadał się publicznie na temat wirusa w wielu miejscach. 12 lutego 2020 r. Gottlieb zeznawał przed Senacką Komisją Bezpieczeństwa Wewnętrznego i Spraw Rządowych w sprawie przygotowania na nowego koronawirusa i przyszłych zagrożeń pandemicznych. 29 marca 2020 r. Gottlieb i kilku ekspertów ds. zdrowia publicznego opublikowali „National Coronavirus Response: A Road Map to Reopening”, przedstawiając konkretne działania mające na celu pokonanie obecnej pandemii COVID- 19 w Stanach Zjednoczonych. Od kwietnia 2020 r. Gottlieb doradzał kilku gubernatorom w związku z pandemią COVID-19. Dołączył do gubernatora stanu Maryland , Larry'ego Hogana , oraz do rady doradczej ds. COVID-19 gubernatora Massachusetts , Charliego Bakera . Doradzał również gubernatorowi Connecticut Nedowi Lamontowi jako członek Reopen Connecticut Advisory Group. 20 listopada 2020 roku ogłoszono, że Gottlieb będzie służył w grupie zadaniowej COVID-19 gubernatora-elekta Montany, Grega Gianforte .

Inna działalność zawodowa

Gottlieb był członkiem Komitetu ds. Polityki Publicznej Towarzystwa Medycyny Szpitalnej oraz członkiem rady redakcyjnej czasopisma Value Based Cancer Care. Pełnił funkcję doradcy National Comprehensive Cancer Network , National Coalition for Cancer Survivorship oraz Cancer Commons. Przed dołączeniem do FDA i pomiędzy trzema okresami służby rządowej Gottlieb był rezydentem w American Enterprise Institute .

Pismo

Gottlieb był redaktorem British Medical Journal ( The BMJ ) w latach 1997-2005 oraz starszym redaktorem sekcji Pulse w Journal of the American Medical Association ( JAMA ) w latach 1996-2001. Jest stałym współpracownikiem redakcji stronę The Wall Street Journal i regularnie pisał dla Forbesa . Gottlieb był częstym i wczesnym krytykiem ustawy o ochronie pacjentów i przystępnej cenie opieki . Napisał wstępniak w The Wall Street Journal , w dniu uruchomienia planu zdrowotnego, przewidując wynikające z tego problemy z serwisem health.gov . Gottlieb argumentował, że pacjenci, którzy otrzymali Medicaid , mieli gorsze wyniki, w tym śmierć, z powodu chorób takich jak rak głowy i szyi niż pacjenci, którzy nie mieli żadnego ubezpieczenia. Krytycy powiedzieli, że jego artykuł był oparty na „klasycznym nieporozumieniu: pomyleniu korelacji z przyczynowością”, o ograniczeniu wyraźnie wspomnianym w cytowanych przez niego artykułach.

W październiku 2019 roku Gottlieb napisał artykuł dla konserwatywnej strony redakcyjnej The Wall Street Journal , w którym wezwał do „rozliczenia”, jeśli chodzi o impas między stanowymi przepisami legalizującymi marihuanę a polityką federalnej prohibicji, która zakazuje marihuany, ale jest w dużej mierze niewymuszone. W tym artykule Gottlieb wezwał do stworzenia ścieżki prowadzącej do federalnej legalizacji marihuany, która umożliwiłaby między innymi łatwiejszy dostęp do związku w celach badawczych. W osobnym artykule redakcyjnym w The Washington Post Gottlieb wezwał Kongres i FDA do stworzenia ram dla legalnej sprzedaży regulowanego CBD.

W styczniu 2020 roku Gottlieb napisał kilka artykułów ostrzegających przed rozprzestrzenianiem się COVID-19 w Stanach Zjednoczonych. 23 stycznia Gottlieb napisał artykuł zatytułowany „Co należy zrobić, aby odeprzeć zagrożenie koronawirusem” w The Washington Post . 27 stycznia Gottlieb napisał artykuł zatytułowany „Musimy przygotować się na wybuch koronawirusa Wuhan w USA”. a 28 stycznia Gottlieb i Luciana Borio napisali opinię, która ukazała się w opinii redakcyjnej The Wall Street Journal zatytułowanej „Działaj teraz, aby zapobiec amerykańskiej epidemii”.

Gottlieb zbadał systemowe niedociągnięcia reakcji USA na pandemię COVID-19 w swojej nowej książce Uncontrolled Spread: Why COVID-19 Crushed Us and How We Can Defeat the Next Pandemic, która ukazała się 21 września 2021 roku. na 5. miejscu listy bestsellerów The New York Times w kategorii literatura faktu w twardej oprawie oraz na 6. miejscu w kategorii literatury faktu w formie drukowanej i elektronicznej. Książka zadebiutowała również na 9. miejscu listy bestsellerów The Wall Street Journal dla literatury faktu w twardej oprawie oraz na 8. miejscu w Publishers Weekly Lista bestsellerów literatury faktu w twardej oprawie.

Uznanie

• Fortune określił Gottlieba jako jednego z „50 największych przywódców świata” w 2018 r., Umieszczając go na 6. miejscu. Magazyn stwierdził, że „Gottlieb zyskał uznanie za przejrzystość w zakresie kroków FDA - i, co ważniejsze, za wykorzystywanie swojej tyranicznej ambony bez bycia zastraszać." Magazyn Fortune ponownie wybrał Gottlieba w ankiecie z 2019 roku, umieszczając go na 50. miejscu wśród „50 największych przywódców świata”.
• Time nazwał Gottlieba jednym ze swoich „50 osób zmieniających opiekę zdrowotną w 2018 r.”, Zauważając, że „Gottlieb zyskał zwolenników za oparcie swojej twardej polityki na dowodach naukowych”.
• Wymieniając Gottlieba jako jednego z „50 Politicos na rok 2018”, publikacja Politico zauważyła, że ​​„To nie jest Scott Gottlieb, jakiego wielu ludzi się spodziewało. Jako urzędnik administracji Busha, lekarz był zdeklarowanym wolnorynkowcem, prowadząc liberałów do martwił się, że będzie agresywnie próbował zdemontować rozległy aparat regulacyjny FDA. Ale od czasu jego potwierdzenia, jako że odpowiednicy w innych agencjach federalnych skupili się na obaleniu lub podważeniu odziedziczonych przez siebie zasad, Gottlieb osiągnął prawdziwą równowagę w FDA.
• Nazywając Gottlieba „Najbardziej wpływowym kierownikiem i liderem lekarzy” w corocznej ankiecie przeprowadzonej w 2018 roku wśród 50 dyrektorów lekarzy, firma Modern Healthcare zauważyła, że ​​„bezprecedensowy poziom przejrzystości i publicznego ujawnienia zyskał poparcie całej branży”. W 2019 roku Modern Healthcare ponownie nazwał Gottlieba najbardziej wpływowym dyrektorem i liderem lekarza, zauważając, że „Gottlieb dokonał rzadkiego wyczynu podczas swojej dwuletniej kadencji jako szefa Agencji ds. Żywności i Leków - zdobył uznanie zarówno Republikanów, jak i Demokratów”. Nowoczesna Opieka Zdrowotna zauważył, że „chociaż ustąpił ze stanowiska w kwietniu, interesariusze mają nadzieję, że wysiłki byłego komisarza przetrwają i wpłyną na przyszłych szefów agencji”.
• Firma Modern Healthcare umieściła również Gottlieba na dziewiętnastym miejscu w badaniu 100 najbardziej wpływowych osób w służbie zdrowia w 2018 r., pięćdziesiątym piątym w 2019 r. i pięćdziesiątym czwartym w 2021 r.
• W październiku 2018 Gottlieb został wybrany członkiem Narodowej Akademii Medycznej .
• Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne przyznało Gottliebowi nagrodę im. dr Nathana Davisa za wybitną służbę rządową w 2019 roku.
• W maju 2019 roku Gottlieb otrzymał tytuł doktora honoris causa Icahn School of Medicine na Mount Sinai za „zaangażowanie w poprawę zdrowia narodu i pracę w FDA, przyspieszenie zatwierdzania terapii i leków oraz walkę z uzależnieniem od opioidów i używania e-papierosów przez młodzież”.
• We wrześniu 2019 roku Gottlieb otrzymał nagrodę Cancer Research Leadership Award od Friends of Cancer Research w uznaniu jego przywództwa w zakresie innowacji regulacyjnych i naukowych.
• Gottlieb znalazł się na liście 50 najbardziej wpływowych kierowników klinik w 2020 r. sporządzonej przez Modern Healthcare. Magazyn stwierdził, że Gottlieb „zachował wysoki i wpływowy profil. Podczas pandemii COVID-19 był aktywny w mediach — zarówno tradycyjne i społeczne – mówiąc o wielu wyzwaniach stojących przed narodem, od łańcucha dostaw po znaczenie protokołu test-ślad-izolacja”.
• Medical Marketing & Media (MM&M) i PRWeek umieściły Gottlieba na swojej liście Health Influencer 50 2020, plasując go na 4. miejscu. Zauważyli, że „w roku, który prawdopodobnie zostanie zapamiętany z powodu dezinformacji medycznej i mnożenia się osób negujących naukę, dr Scott Gottlieb nadal wyróżnia się jako jeden z najjaśniejszych i najbardziej bezpośrednich komunikatorów we wszystkich kwestiach związanych ze zdrowiem”.
• Washingtonian za jednego z „Najbardziej wpływowych ludzi Waszyngtonu w 2021 roku” .
• W maju 2021 r. Gottlieb otrzymał tytuł doktora honoris causa Uniwersytetu Wesleyan w uznaniu „jego osiągnięć w radzeniu sobie z kryzysem opioidowym, epidemią używania papierosów elektronicznych i ustalaniem cen leków, a także gotowością do zabierania głosu i edukowania innych na temat natury wirusa COVID-19”.
• Gottlieb został uznany przez Modern Healthcare za jednego ze 100 najbardziej wpływowych ludzi w opiece zdrowotnej w 2021 roku.
• Mediaite umieściło Gottlieba na swojej liście najbardziej wpływowych w mediach informacyjnych 2021, umieszczając go na 24. miejscu. Zauważyli, że Gottlieb „ugruntował swoją pozycję jednego z najcenniejszych ekspertów do śledzenia pandemii Covid-19 w 2021 r. Regularne występy Gottlieba w niedzielę CBS show Face the Nation , a także Squawk Box CNBC , były odświeżające w swojej szczerości i ostrej analizie. W przeciwieństwie do wielu ekspertów z Covid, Gottlieb nie stronił od kwestionowania ortodoksji. Wezwał również obie strony przejścia, obwiniając swojego byłego szefa za upolitycznienie Covida, jednocześnie obwiniając administrację Bidena za mieszany przekaz dotyczący pandemii”.
• Gottlieb został uznany przez Washingtonian za jednego z 500 najbardziej wpływowych polityk kształtowania ludzi w Waszyngtonie w 2022 roku .
• Firma FiercePharma uznała Gottlieba za jedną z „22 najbardziej wpływowych osób w walce z COVID-19”, zauważając, że Gottlieb „jawił się jako ważny i zaufany głos” oraz „Podczas pandemii Gottlieb był głośnym orędownikiem nauki i gorliwym edukatorem wyjaśniając złożone koncepcje dotyczące wirusa, szczepionek i leczenia”.

Życie osobiste

Gottlieb przeżył chłoniaka Hodgkina . Jest żonaty i ma trzy córki.

Linki zewnętrzne

• Biografia w FDA
• Występy w C-SPAN
• Scotta Gottlieba na Twitterze
• Strona główna w AEI
• Strona internetowa w NEA
• Współpracownik CNBC