Profilaktyka przedekspozycyjna

„PrEP” przekierowuje tutaj. Aby zapoznać się z architekturą systemu, zobacz Platforma referencyjna PowerPC . W przypadku innych zastosowań zobacz Przygotowanie (ujednoznacznienie) .

Tabletki leku Truvada, połączenia tenofowiru i emtrycytabiny stosowanego w profilaktyce przedekspozycyjnej wirusa HIV

Profilaktyka przedekspozycyjna ( PrEP ) polega na stosowaniu leków zapobiegających rozprzestrzenianiu się choroby u osób, które nie miały jeszcze kontaktu z czynnikiem chorobotwórczym, zwykle wirusem . Termin ten zazwyczaj odnosi się do stosowania leków przeciwwirusowych jako strategii zapobiegania HIV/AIDS . PrEP to jedna z szeregu wirusem HIV przeznaczona dla osób, które nie są nosicielami wirusa HIV, ale które są w grupie zwiększonego ryzyka zarażenia wirusem HIV, w tym dorosłych aktywnych seksualnie o podwyższonym ryzyku zarażenia wirusem HIV, osób przyjmujących narkotyki dożylnie (patrz wstrzyknięcie leku ) i serodiscordant aktywne seksualnie pary.

Wykazano, że PrEP stosowany zgodnie z zaleceniami jest bardzo skuteczny, zmniejszając ryzyko zakażenia wirusem HIV nawet o 99%.

Od 2019 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca dwie kombinacje leków do stosowania jako PrEP w leczeniu HIV/AIDS: połączenie tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiny (Truvada) lub połączenie tenofowiru dizoproksylu i lamiwudyny (Cimduo). W październiku 2019 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła połączenie emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru (Descovy) do stosowania jako PrEP oprócz leku Truvada, który zapewnia podobny poziom ochrony.

W grudniu 2021 r. FDA zatwierdziła kabotegrawir (Apretude), który jest wstrzykiwalną formą PrEP wytwarzaną przez firmę farmaceutyczną ViiV specjalizującą się w lekach na HIV. Organy regulacyjne uważają, że poprawi to przestrzeganie zaleceń lekarskich, ponieważ należy je przyjmować tylko raz na dwa miesiące, a także poszerzy ich stosowanie, ponieważ eliminuje potrzebę ukrywania tabletek lub wizyt w aptece dla dyskrecji.

Zastosowania medyczne

W Stanach Zjednoczonych wytyczne federalne zalecają stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) u dorosłych zakażonych wirusem HIV o następujących cechach:

  • była aktywna seksualnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nie pozostawała w monogamicznym związku seksualnym z niedawno przetestowanym partnerem, który nie jest nosicielem wirusa HIV, oraz który:
  • lub każda osoba, która w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wstrzyknęła nielegalne narkotyki, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy korzystała z rekreacyjnego sprzętu do wstrzykiwania narkotyków z innymi osobami zażywającymi narkotyki lub była w trakcie leczenia z powodu dożylnego zażywania narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

W Wielkiej Brytanii wytyczne BHIVA/BASHH dotyczące stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP) 2018 zalecają:

  • Tenofowir – emtrycytabina (TD-FTC) doustnie na żądanie lub codziennie w przypadku MSM niezakażonych wirusem HIV, u których występuje zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV w wyniku seksu analnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub trwającego seksu analnego bez zabezpieczenia .
  • Na żądanie lub codziennie doustna TD-FTC dla niezakażonych wirusem HIV MSM uprawiających seks analny bez zabezpieczenia z partnerami będącymi nosicielami wirusa HIV, chyba że partner stosował ART przez co najmniej sześć miesięcy i miano wirusa w jego osoczu wynosi <200 kopii/ml.
  • Nie należy proponować MSM samego tenofowiru (TDF).
  • Codzienna doustna TD-FTC dla heteroseksualnych mężczyzn i kobiet zakażonych wirusem HIV uprawiających seks bez zabezpieczenia z partnerami zakażonymi wirusem HIV, chyba że partner stosował ART przez co najmniej sześć miesięcy, a miano wirusa w osoczu wynosi <200 kopii/ml.
  • Codzienna doustna TD-FTC dla heteroseksualnych mężczyzn i kobiet, ustalana indywidualnie dla każdego przypadku z uwzględnieniem aktualnych czynników, które mogą narazić ich na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV.
  • Sam TDF można zaproponować heteroseksualnym mężczyznom i kobietom, gdy FTC jest przeciwwskazane.
  • PrEP nie jest zalecany osobom przyjmującym narkotyki drogą iniekcji, w przypadku gdy programy wymiany igieł i substytucji opiatów są dostępne dla poszczególnych osób.
  • PrEP z codziennym doustnym TD-FTC dla transpłciowych kobiet zakażonych wirusem HIV, które są zagrożone zakażeniem wirusem HIV w wyniku seksu analnego bez zabezpieczenia w ciągu ubiegłych sześciu miesięcy i trwającego seksu bez zabezpieczenia.
  • Codzienna doustna TD-FTC dla transpłciowych kobiet i transmężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiali seks bez zabezpieczenia z partnerami zakażonymi wirusem HIV, chyba że partner stosował ART przez co najmniej sześć miesięcy, a miano wirusa w jego osoczu wynosi <200 kopii/ml.

Inne rządowe agencje ds. zdrowia z całego świata opracowały własne krajowe wytyczne dotyczące stosowania PrEP w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV u osób z grupy wysokiego ryzyka, w tym Botswana , Kanada , Kenia , Lesotho , Republika Południowej Afryki , Uganda , Zambia i Zimbabwe .

Często przed rozpoczęciem stosowania PrEP wymagane są badania laboratoryjne, w tym badanie na obecność wirusa HIV. Po rozpoczęciu PrEP osoby proszone są o wizyty u swojego lekarza przynajmniej co trzy do sześciu miesięcy. Podczas tych wizyt świadczeniodawcy mogą chcieć powtórzyć badania na obecność wirusa HIV, badania na inne infekcje przenoszone drogą płciową, monitorować czynność nerek i/lub test na ciążę. Przed rozpoczęciem stosowania PrEP należy uzyskać ujemny wynik testu na obecność wirusa HIV, ponieważ u osób zakażonych wirusem HIV przyjmujących leki PrEP istnieje ryzyko wystąpienia oporności na emtrycytabinę. W związku z tym osoby zakażone wirusem HIV i oporne na emtrycytabinę będą miały mniej możliwości wyboru leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV.

Wykazano, że PrEP skutecznie zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV u osób o podwyższonym ryzyku. Jednakże PrEP nie jest w 100% skuteczny w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV, nawet u osób przyjmujących leki zgodnie z zaleceniami. Zgłoszono kilka przypadków osób, które zaraziły się wirusem HIV pomimo przyjmowania PrEP. Osoby przyjmujące PrEP mogą stosować skojarzone strategie zapobiegawcze wraz z PrEP, takie jak prezerwatywy. Jeżeli osoba przyjmująca PrEP zostanie zakażona wirusem HIV, mogą wystąpić u niej objawy HIV/AIDS .

Butelka generycznej wersji emtrycytabiny/tenofowiru stosowanej w PrEP

PrEP jest zazwyczaj przyjmowany w sposób ciągły i codziennie po potencjalnym narażeniu. CDC zaleca wizyty kontrolne co najmniej co trzy miesiące w celu przeprowadzenia testów na obecność wirusa HIV, poradnictwa w zakresie stosowania leków, wsparcia w zakresie zmniejszania ryzyka behawioralnego, oceny skutków ubocznych, oceny objawów przenoszonych drogą płciową oraz badań w kierunku przenoszonych drogą płciową u osób aktywnych seksualnie z objawami aktualnej infekcji. Testy ciążowe należy również wykonywać co trzy miesiące w przypadku kobiet, które mogą zajść w ciążę. Po trzech miesiącach, a następnie co sześć miesięcy ocenia się czynność nerek i obecność bakteryjnej choroby przenoszonej drogą płciową. Skuteczność PrEP jest powiązana z przestrzeganiem zaleceń, a skuteczność maleje w przypadku nieoptymalnego przestrzegania zaleceń.

Chociaż w przypadku wszystkich osób przyjmujących leki PrEP w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV w dalszym ciągu zaleca się codzienny, doustny schemat dawkowania, profilaktyka przedekspozycyjna oparta na zdarzeniach, czyli ED-PrEP, jest opcją dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. ED-PrEP określa się także jako dawkowanie „2+1+1”, ponieważ schemat dawkowania zakłada, że ​​osoba przyjmuje dwie pigułki na dwie do dwudziestu czterech godzin przed stosunkiem, jedną pigułkę dwadzieścia cztery godziny po zażyciu pierwszych dwóch tabletek, i ostatnią pigułkę zażytą czterdzieści osiem godzin po zażyciu pierwszych dwóch tabletek. Skuteczność tego schematu dawkowania w zakresie zmniejszania względnego ryzyka zakażenia wirusem HIV o 86% wykazano po raz pierwszy w randomizowanym badaniu klinicznym IPERGAY przeprowadzonym w Kanadzie i Francji w 2015 r. Oceniano to wyłącznie w przypadku preparatu Truvada, a nie innych leków. Według WHO ED-PrEP należy rozważyć w profilaktyce zakażenia wirusem HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami uprawiającymi seks stosunkowo rzadko, którzy są w stanie zaplanować seks lub odłożyć go na około dwie godziny i którym taki schemat dawkowania odpowiada. Nie zaleca się stosowania ED-PrEP w innych populacjach, takich jak kobiety cispłciowe lub transpłciowe oraz mężczyźni uprawiający seks pochwowy i/lub analny z kobietami, ze względu na brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności badania ED-PrEP w tych populacjach. ED-PrEP może być korzystny, ponieważ pomaga zmniejszyć ciężar pigułek dla ludzi i zmniejszyć koszty, ponieważ potrzeba mniej tabletek.

W 2016 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) skonsolidowane wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwretrowirusowych w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV wspierają stosowanie PrEP u kobiet w ciąży i karmiących piersią, u których występuje ciągłe i znaczne ryzyko zakażenia wirusem HIV. W badaniach klinicznych PrEP wykazano, że narażenie na PrEP zawierający TDF w pierwszym trymestrze ciąży nie wiązało się z niekorzystnymi wynikami dla ciąży lub dziecka. Zwiększone ryzyko przeniesienia wirusa HIV z matki na dziecko przewyższa potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem PrEP. W wytycznych zwrócono również uwagę na potrzebę ciągłego monitorowania kobiet w ciąży i karmiących piersią otrzymujących PrEP. Jednak globalna dostępność PrEP dla kobiet, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią, jest ograniczona. Aby zmniejszyć liczbę globalnych zakażeń wirusem HIV, konieczne są wysiłki mające na celu zwiększenie dostępności dla kobiet zagrożonych zakażeniem wirusem HIV.

Przeciwwskazania

Truvady i Descovy’ego

Truvada i Descovy są przeciwwskazane do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) u osób o nieznanym lub dodatnim statusie wirusa HIV. Zanim ktoś zacznie stosować którykolwiek z tych leków jako PrEP, należy ustalić status HIV pozytywny lub negatywny. Ponadto jakakolwiek nadwrażliwość lub ciężka alergia na którykolwiek składnik, emtrycytabinę, dizoproksyl tenofowiru lub alafenamid tenofowiru, stanowi przeciwwskazanie do dalszego stosowania tych leków.

Skutki uboczne

Badania pokazują, że profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) jest ogólnie bezpieczna i dobrze tolerowana przez większość osób, chociaż odnotowano pewne skutki uboczne. Niektórzy ludzie doświadczają „syndromu rozruchu” obejmującego nudności i ból głowy i/lub problemy żołądkowe, które zazwyczaj ustępują w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania leku PrEP. Badania wykazały, że stosowanie Truvady jako PrEP wiąże się z łagodnym do umiarkowanego pogorszeniem czynności nerek, występującym głównie u osób starszych po 50. roku życia, osób z chorobami predysponującymi, takimi jak cukrzyca lub współczynnikiem filtracji kłębuszkowej niższym niż 90. Pogorszenia te były zwykle niepokojący, ustabilizował się po kilku tygodniach przyjmowania leku i ustąpił po odstawieniu leku. Jednakże te skutki uboczne były na tyle poważne, że kilka osób przyjmujących PrEP złożyło pozwy przeciwko twórcom Truvady, a także twórcom innych podobnych leków.

W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki osteopenii lub utraty masy kostnej. Ubytek masy kostnej nie był postrzegany jako główny powód do zakończenia leczenia, ponieważ uznano, że utrata masy kostnej jest minimalna i nie prowadzi do osteoporozy. Porównując złamania kości u aktywnych uczestników i grupę kontrolną, nie stwierdzono większych różnic w zakresie złamań kości.

Redystrybucję i gromadzenie tłuszczu częściej obserwowano u osób otrzymujących terapię przeciwretrowirusową, zwłaszcza starsze leki przeciwretrowirusowe, w leczeniu HIV. Od lutego 2018 r. nie odnotowano żadnych znaczących zmian w redystrybucji tłuszczu ani zmian w tłuszczu w przypadku stosowania produktu w profilaktyce przedekspozycyjnej. Badania i analiza wyników sugerują, że emtrycytabina z tenofowirem nie ma znaczącego wpływu na redystrybucję lub gromadzenie tłuszczu, gdy jest stosowana w profilaktyce przedekspozycyjnej u osób zakażonych wirusem HIV. Według stanu na początek 2018 r. w badaniach tych nie oceniano szczegółowo subtelnych zmian w rozmieszczeniu tłuszczu, które mogą być możliwe w przypadku leku stosowanego jako PrEP, a statystycznie istotne – choć przemijające – zmiany masy ciała przypisano wykrywalnym stężeniom leku w organizmie.

Inne potencjalne poważne działania niepożądane leku Truvada obejmują ostre zaostrzenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób zakażonych HBV, kwasicę mleczanową i ciężkie powiększenie wątroby ze stłuszczeniem .

Badania Descovy i dane z użytku publicznego wykazały podobne efekty „start-upu”; jednak niektóre dane wskazują, że Descovy jest lepszy dla nerek i osób ze zdiagnozowaną osteoporozą. Badanie DISCOVER porównujące descovy z truvadą w przypadku PrEP wykazało, że descovy zapewnia bezpieczniejsze wyniki dla nerek i kości.

Ostrzeżenia w pudełku

Zarówno Truvada, jak i Descovy opatrzone są ostrzeżeniem dotyczącym czarnej skrzynki dotyczącym skojarzenia emtrycytabiny z tenofowirem, ponieważ po zaprzestaniu stosowania takiego połączenia leków może nastąpić ostre pogorszenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Wiadomo również, że ta kombinacja leków zwiększa oporność wirusa HIV na te leki, gdy jest stosowana jako profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) u osób, które już (niedawno) zostały zakażone wirusem HIV. Zaleca się, aby poszczególne osoby poddawały się okresowo badaniom w celu ustalenia statusu wirusa HIV, aby zapewnić właściwe dalsze stosowanie tych leków w leczeniu PrEP.

Społeczeństwo i kultura

Dostęp i adopcja

 Zatwierdzony
 Zatwierdzony do użytku poza wskazaniami
 Trwające i planowane projekty demonstracyjne
 Ukończone projekty demonstracyjne
 Brak planowanego projektu demonstracyjnego
 Brak danych

Dopuszczenie do użytku

Truvada była wcześniej zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jedynie do leczenia wirusa HIV u osób już zakażonych. W 2012 roku FDA zatwierdziła lek do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w oparciu o coraz liczniejsze dowody na to, że lek jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV w populacjach o podwyższonym ryzyku zakażenia. Od tego czasu FDA zatwierdziła dwa dodatkowe leki dla PrEP, zatwierdzając Descovy w 2019 r. i kabotegrawir (Apretude) w 2021 r.

W 2012 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała wytyczne dotyczące PrEP i podobne zalecenia dotyczące jego stosowania wśród mężczyzn i kobiet transpłciowych uprawiających seks z mężczyznami. WHO zauważyła, że ​​„wyłania się międzynarodowy konsensus naukowy co do tego, że leki przeciwretrowirusowe, w tym PrEP, znacząco zmniejszają ryzyko nabycia drogą płciową i przeniesienia wirusa HIV niezależnie od populacji i otoczenia”. W 2014 r. na podstawie dalszych dowodów WHO zaktualizowała zalecenie dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, stwierdzając, że PrEP „jest zalecany jako dodatkowa opcja zapobiegania HIV w ramach kompleksowego pakietu zapobiegania HIV”. W listopadzie 2015 r. WHO rozszerzyła tę kwestię jeszcze bardziej na podstawie dalszych dowodów i stwierdziła, że ​​„rozszerzyła zalecenie w celu uwzględnienia wszystkich grup populacji o znacznym ryzyku zakażenia wirusem HIV” oraz podkreśliła, że ​​PrEP powinien być „dodatkowym wyborem w zakresie profilaktyki w kompleksowy pakiet usług.”

Od 2018 r. wiele krajów zatwierdziło stosowanie PrEP w profilaktyce HIV/AIDS, w tym Stany Zjednoczone , Korea Południowa , Francja , Norwegia , Australia , Izrael , Kanada , Kenia , Republika Południowej Afryki , Peru , Tajlandia , Unia Europejska i Tajwan .

Nowa Zelandia była jednym z pierwszych krajów na świecie, który w marcu 2018 r. ze środków publicznych sfinansował PrEP w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV . Finansowany dostęp do PrEP będzie wymagał regularnego poddawania się testom na obecność wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową oraz monitorowania pod kątem ryzyka wystąpienia powikłań ubocznych. efekty. Osoby przyjmujące finansowany PrEP otrzymają porady dotyczące sposobów zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową.

W Australii krajowa Administracja ds. Towarów Terapeutycznych zatwierdziła stosowanie Truvady jako PrEP w maju 2016 r., umożliwiając australijskim dostawcom legalne przepisywanie leku. W dniu 21 marca 2018 r. Federalny Minister Zdrowia ogłosił, że od 1 kwietnia 2018 r. PrEP będzie dotowany przez rząd Australii w ramach programu świadczeń farmaceutycznych (PBS).

Dostępność i ceny w Stanach Zjednoczonych

Butelka zawierająca 200 mg/25 mg emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru stosowana w PrEP pod marką Descovy, opracowana przez Gilead Sciences .

W Stanach Zjednoczonych Truvada i Descovy to markowe produkty firmy Gilead Sciences , które kosztują około 2200 dolarów miesięcznie (dostawa na 30 dni) po cenie hurtowej. W innych krajach na całym świecie generyczna Truvada jest dostępna po znacznie niższej cenie. Oczekiwana jesień 2020 r., Teva Pharmaceuticals rozpocznie produkcję generycznej wersji Truvady w Stanach Zjednoczonych; zgłoszono jednak, że szczegóły dotyczące praw patentowych są niejasne, co utrudnia przewidzenie, czy zwiększy to dostęp do leków. W międzyczasie istnieje kilka programów pomocy na poziomie lokalnym, stanowym i krajowym umożliwiających uzyskanie dostępu do PrEP po obniżonych kosztach. Gilead prowadzi program kuponów współpłacenia „zaawansowanego dostępu”, do którego mogą uzyskać dostęp zarówno osoby fizyczne, jak i usługodawcy, aby pomóc w pokryciu części miesięcznych kosztów tych leków. Zaleca się omówienie innych dostępnych opcji z farmaceutą lub lekarzem. [ potrzebne źródło ]

W grudniu 2019 r. Stany Zjednoczone ogłosiły program Ready, Set, PrEP mający na celu zapewnienie bezpłatnego PrEP osobom nieubezpieczonym za pośrednictwem głównych sieci drogerii. Program Ready, Set, PrEP prowadzony jest przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) i umożliwia kwalifikującym się osobom bezpłatną realizację recept na leki PrEP w wybranej przez nich aptece lub pocztą.

Widżet danych i lokalizatora dostawcy NPIN PrEP został uruchomiony na stronie internetowej CDC w celu zapewnienia kompleksowego, krajowego katalogu dostawców publicznych i prywatnych w USA, którzy oferują profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. Baza danych obejmuje ponad 1800 dostawców PrEP ze wszystkich 50 stanów i terytoriów USA.

Począwszy od stycznia 2020 r., po podpisaniu przez gubernatora Kalifornii Gavina Newsoma pod koniec 2019 r. ustawy Senatu nr 159 (SB159), licencjonowani farmaceuci w Kalifornii są upoważnieni do inicjowania i wydawania 30–60-dniowego zapasu profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) lub pełnego kursu profilaktyka poekspozycyjna (PEP) bez recepty, pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów klinicznych danej osoby. Ustawa stanowi rozszerzenie Medi-Cal ( Medicaid program w stanie Kalifornia). Organizacje farmaceutyczne, podmioty świadczące opiekę zdrowotną, ustawodawcy i ogół społeczeństwa uznają, że prawo to usuwa barierę w bezpośrednim i zależnym od czasu dostępie do tych leków, szczególnie dla osób w społecznościach najbardziej dotkniętych HIV/AIDS.

Polityka i kultura

Od czasu zatwierdzenia przez FDA PrEP w celu zapobiegania wirusowi HIV, udało się osiągnąć pewne postępy w kierunku szerszego stosowania PrEP, zwłaszcza jeśli chodzi o ogólny wpływ powszechnego przyjęcia na zdrowie publiczne, koszt PrEP i powiązane różnice w dostępności i dostępie. Wiele organizacji i rządów zajmujących się zdrowiem publicznym przyjęło PrEP jako część swojej ogólnej strategii ograniczenia zakażenia HIV. Na przykład w 2014 r. gubernator stanu Nowy Jork Andrew Cuomo zainicjował trzyczęściowy plan ograniczenia HIV w całym Nowym Jorku, w którym szczególnie położono nacisk na dostęp do PrEP. Podobnie miasto San Francisco rozpoczęła kampanię „Do zera”. Celem kampanii jest radykalne zmniejszenie liczby nowych zakażeń wirusem HIV w mieście, a kluczową strategią pozwalającą osiągnąć ten cel jest zwiększenie dostępu do PrEP. Urzędnicy ds. zdrowia publicznego podają, że od 2013 r. liczba nowych zakażeń wirusem HIV w San Francisco spadła o prawie 50% i że taka poprawa jest prawdopodobnie związana z prowadzoną przez miasto kampanią mającą na celu ograniczenie nowych infekcji. Ponadto rozpoczęto liczne kampanie dotyczące zdrowia publicznego, których celem jest edukacja społeczeństwa na temat PrEP. Na przykład w Nowym Jorku podczas kryzysu zdrowotnego gejów w 2016 r uruchomiło kampanię reklamową na wiatach przystankowych w całym mieście, przypominając pasażerom, że przestrzeganie PrEP jest ważne dla zapewnienia maksymalnej skuteczności programu. W Waszyngtonie rozpoczęto kampanię PrEP mającą na celu zwiększenie liczby mieszkańców DC przyjmujących PrEP. Działania w mediach społecznościowych, takie jak kampania reklamowa „PrEP for Her”, były skierowane do afroamerykańskich kobiet, które wraz z homoseksualnymi i biseksualnymi Afroamerykanami są narażone na wysokie ryzyko infekcji w dystrykcie. Inne stany i miasta, które zainicjowały kampanie „Dotarcie do zera”, to Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Dolina Krzemowa/Santa Clara i Miami-Dade.

Pomimo tych wysiłków PrEP pozostaje kontrowersyjny wśród niektórych, którzy obawiają się, że powszechne przyjęcie PrEP może powodować problemy dla zdrowia publicznego, umożliwiając ryzykowne zachowania seksualne. Na przykład Fundacja Opieki Zdrowotnej ds. AIDS założyciel i dyrektor Michael Weinstein głośno sprzeciwiał się przyjęciu PrEP, sugerując, że PrEP powoduje, że ludzie podejmują bardziej ryzykowne decyzje dotyczące seksu, niż podejmowaliby w innym przypadku. Niektórzy badacze uważają jednak, że nie ma wystarczających danych, aby określić, czy wdrożenie PrEP ma wpływ na częstość występowania innych infekcji przenoszonych drogą płciową. Inni krytycy zwracają uwagę, że pomimo wdrożenia PrEP istnieją znaczne rozbieżności. Niektórzy na przykład zwracają uwagę, że Afroamerykanie ponoszą nieproporcjonalny ciężar infekcji wirusem HIV, ale prawdopodobieństwo dostępu do PrEP może być mniejsze niż w przypadku rasy białej. Jeszcze inni krytycy PrEP sprzeciwiają się wysokim kosztom schematu leczenia. Na przykład brytyjska służba zdrowia NHS początkowo odmówiła zaoferowania PrEP osobom fizycznym, powołując się na obawy dotyczące kosztów i zasugerowała, że ​​lokalni urzędnicy powinni ponosić odpowiedzialność za opłacenie leku. Jednakże w następstwie znacznych wysiłków promocyjnych NHS zaczęła oferować PrEP osobom w Wielkiej Brytanii w 2017 r.

Wpływ na kulturę mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

PrEP jest stosowany głównie przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami , często jako alternatywa dla prezerwatyw. Po raz pierwszy od wybuchu kryzysu związanego z AIDS PrEP umożliwia w pewnym stopniu ochronę przed wirusem HIV bez prezerwatyw, a od czasu jego dostępności wzrosła liczba stosunków bez prezerwatyw . PrEP nie zapobiega przenoszeniu chorób przenoszonych drogą płciową innych niż HIV i nie jest w 100% skuteczny.

Bariery do wykorzystania

PrEP jest niedostatecznie wykorzystywany. Systematyczny przegląd 76 recenzowanych artykułów i 28 streszczeń konferencyjnych na temat wartości i preferencji populacji na całym świecie, które mogłyby odnieść korzyści z PrEP, wykazał, że świadomość na temat PrEP jest niska, ale poszczególne osoby były otwarte na korzystanie z informacji. Typowe bariery w stosowaniu PrEP obejmują brak komunikacji między pacjentem a lekarzem, stygmatyzację, obawy o bezpieczeństwo, skutki uboczne oraz koszty i skuteczność. Kobiety transpłciowe są w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte wirusem HIV/AIDS, a PrEP jest często niedostatecznie wykorzystywany. Bariery w stosowaniu PrEP i dostępie dla kobiet transpłciowych obejmują obawy dotyczące skutków ubocznych, kosztów, terapii hormonalnej, przestrzegania zaleceń, piętna związanego z PrEP i interakcji z pracownikami służby zdrowia.

Badania oceniające skuteczność PrEP w zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV wykazały liniową zależność pomiędzy przestrzeganiem zaleceń a skutecznością leczenia. Oznacza to, że im dokładniej ludzie przestrzegają zalecanego dawkowania PrEP, tym skuteczniejszy jest lek w zapobieganiu infekcjom.

Badania

W większości badań PrEP stosuje się tenofowir lub kombinację tenofowiru i emtrycytabiny ( Truvada ) podawaną doustnie. [ potrzebne źródło medyczne ] Wstępne badania strategii PrEP u naczelnych innych niż ludzie wykazały zmniejszone ryzyko infekcji wśród zwierząt otrzymujących leki antyretrowirusowe przed ekspozycją na małpią postać wirusa HIV. [ potrzebne źródło medyczne ] Badanie przeprowadzone w 2007 roku na UT-Southwestern (Dallas) i Uniwersytecie Minnesota wykazali, że PrEP jest skuteczny u „humanizowanych” myszy laboratoryjnych. W 2008 roku iPrEx wykazało 42% redukcję infekcji wirusem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, a późniejsza analiza danych sugeruje, że 99% ochronę można osiągnąć, jeśli leki są przyjmowane codziennie. Poniżej znajduje się tabela podsumowująca niektóre z głównych badań naukowych, które wykazały skuteczność PrEP z Truvadą w różnych populacjach. [ potrzebne źródło ]

Badane są podejścia PrEP z agentami innymi niż Truvada. 20 grudnia 2021 r. FDA zatwierdziła kabotegrawir (Apretude), który był pierwszym lekiem do wstrzykiwania PrEP przyjmowanym co dwa miesiące. Istnieją pewne dowody na to, że inne schematy leczenia, na przykład oparte na leku przeciwretrowirusowym Marawirok mogą potencjalnie zapobiegać zakażeniu wirusem HIV. Podobnie badacze badają, czy leki można stosować w inny sposób niż codzienna pigułka w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, w tym przyjmowanie długo działającego zastrzyku PrEP, implantów uwalniających PrEP lub PrEP podawany doodbytniczo. Należy jednak pamiętać, że od 2017 r. główne organizacje zajmujące się zdrowiem publicznym, takie jak amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), zalecają stosowanie wyłącznie Truvady codziennie jako PrEP.

Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa PrEP u młodzieży są niewystarczające. Należy rozważyć ryzyko i korzyści stosowania PrEP w przypadku młodzieży.

Badanie Typ Rodzaj PrEP Badana populacja Skuteczność Odsetek pacjentów, którzy przyjmowali leki ( przestrzeganie zaleceń )
CAPRISA 004 Podwójnie ślepa, randomizowana Perykoitalny żel tenofowiru Kobiety z Afryki Południowej 39% redukcja infekcji wirusem HIV 72% według liczby aplikatorów
iPrEx Doustna emtrycytabina/tenofowir Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami i kobietami transpłciowymi Redukcja infekcji wirusem HIV o 42%. Redukcja 99% szacowana na podstawie codziennego przestrzegania zaleceń 54% wykrywalne we krwi
Partnerzy PrEP Doustna emtrycytabina/tenofowir; doustny tenofowir Afrykańskie pary heteroseksualne Redukcja infekcji o 73% w przypadku Truvady i 62% w przypadku tenofowiru 80% w przypadku Truvady i 83% w przypadku tenofowiru wykrywalnego we krwi
TDF2 Doustna emtrycytabina/tenofowir Pary heteroseksualne z Botswany Redukcja infekcji o 63%. 84% według liczby tabletek
FEM-PrEP Doustna emtrycytabina/tenofowir Afrykańskie heteroseksualne kobiety Brak redukcji (badanie wstrzymane ze względu na niski poziom przestrzegania zaleceń) <30% z wykrywalnym poziomem we krwi
GŁOS 003 Doustna emtrycytabina/tenofowir; doustny tenofowir; żel tenofowiru dopochwowy Afrykańskie heteroseksualne kobiety Brak redukcji grupy otrzymującej doustnie tenofowir lub żel dopochwowy [grupa doustna emtrycytabina/tenofowir w toku] <30% z wykrywalnym poziomem we krwi
Badanie tenofowiru w Bangkoku Randomizowane, podwójnie ślepe Doustny tenofowir Tajlandzcy mężczyźni zażywający narkotyki w formie zastrzyków Redukcja infekcji o 48,9%. 84% na podstawie bezpośrednio obserwowanych terapii i dzienników badań
IPERGAY Randomizowane, podwójnie ślepe Doustna emtrycytabina/tenofowir Homoseksualiści z Francji i Quebeku Redukcja infekcji o 86% ( podsumowanie wideo ) 86% z wykrywalnym poziomem we krwi
DUMNY Randomizowane, otwarte Doustna tenofowir-emtrycytabina Mężczyźni wysokiego ryzyka uprawiający seks z mężczyznami w Anglii Redukcja zachorowań na HIV o 86%.
HPTN083 Randomizowane, podwójnie ślepe Kaotegrawir w porównaniu z emtrycytabiną/tenofowirem Kobiety transpłciowe i mężczyźni cispłciowi uprawiający seks z mężczyznami w Argentynie, Brazylii, Peru, Tajlandii, USA, Wietnamie i Republice Południowej Afryki. Wysoka skuteczność w porównaniu do codziennego doustnego TDF/FTC.
Odkryj naukę Randomizowane, podwójnie ślepe ustne TDF/FTC kontra TAF/FTC Mężczyźni wysokiego ryzyka uprawiający seks z mężczyznami w Europie, Ameryce Północnej i Południowej Wyniki leczenia TAF/FTC nie były gorsze, a wyniki leczenia kości i nerek były korzystniejsze

Możliwość podejmowania zwiększonego ryzyka

Chociaż PrEP wydaje się niezwykle skuteczny w ograniczaniu infekcji wirusem HIV [ potrzebne źródło ] , istnieją mieszane dowody na to, że może nastąpić zmiana w stosowaniu prezerwatyw podczas seksu analnego , zwiększając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób przenoszonych drogą płciową innych niż HIV. W metaanalizie 18 badań naukowcy odkryli, że odsetek nowych rozpoznań chorób przenoszonych drogą płciową wśród MSM (mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami) otrzymujących PrEP był 25,3 razy większy w przypadku rzeżączki, 11,2 razy większy w przypadku chlamydii i 44,6 razy większy w przypadku kiły w porównaniu ze wskaźnikami wśród MSM, którym nie podano PrEP. W przeciwieństwie do wirusa HIV, te trzy choroby przenoszone drogą płciową można wyleczyć antybiotykami. Jednakże zwiększone wskaźniki takich infekcji i ich leczenia mogą prowadzić do mutacji patogenów opornych na antybiotyki; Rzeżączka oporna na antybiotyki jest już poważnym problemem.

W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym w 2019 r. nie udało się znaleźć rozstrzygających dowodów na to, że stosowanie PrEP zwiększa ryzykowne zachowania seksualne, lecz stwierdzono, że PrEP może zapewnić MSM dostęp do opieki w zakresie zdrowia seksualnego, testów, leczenia i poradnictwa.

Pojawiające się metody leczenia

Chociaż leki przeciw HIV PrEP są dostępne wyłącznie w postaci tabletek doustnych i postaci do wstrzykiwań, opracowywane i badane są inne postacie. Pojawiające się metody leczenia rozszerzają strategie zapobiegania HIV dla kobiet. Na przykład badana jest skuteczność preparatu w postaci żelu dopochwowego zawierającego tenofowir i dapiwiryny dopochwowego krążka uwalniającego. Z trzech zakończonych badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność żelu dopochwowego tenofowiru tylko badanie CAPRISA 004 wykazało skuteczność leku w zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV. Jednakże wykazaną skuteczność żelu dopochwowego tenofowiru uznano za niewystarczająco znaczącą, aby kontynuować prace nad produktem. Z kolei badania ASPIRE i The Ring Study oceniające krążek dopochwowy uwalniający dapiwirynę wykazały skuteczność w zmniejszaniu częstości występowania infekcji wirusem HIV. Oprócz tych dwóch terapii, w badaniach HPTN 03 i HPTN 04 oceniana jest skuteczność kabotegrawiru w postaci wstrzykiwanej.

Zobacz też

Linki zewnętrzne

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Pre-exposure_prophylaxis&oldid=1135400938 ”