Ceftazydym/awibaktam
 | |
| Kombinacja | |
|---|---|
| Ceftazydym | Antybiotyk cefalosporynowy |
| Awibaktam | Inhibitor β-laktamazy |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Avycaz, Zavicefta i inni |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a615018 |
| Dane licencyjne |
|
| Kategoria ciąży |
|
Drogi podawania |
Infuzja dożylna |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Identyfikator klienta PubChem | |
| KEGG | |
  (co to jest?)
| |
Ceftazydym / awibaktam , sprzedawany między innymi pod marką Avycaz , to lek złożony o ustalonej dawce składający się z ceftazydymu , antybiotyku cefalosporyny i awibaktamu , inhibitora β-laktamazy . Jest stosowany w leczeniu powikłanych infekcji w obrębie jamy brzusznej , infekcji dróg moczowych i zapalenia płuc . Jest zalecany tylko wtedy, gdy inne opcje nie są odpowiednie. Podaje się go we wstrzyknięciu do żyły.
Częste działania niepożądane obejmują nudności, gorączkę, problemy z wątrobą, ból głowy, problemy ze snem i ból w miejscu wstrzyknięcia. Ciężkie skutki uboczne mogą obejmować anafilaksję , drgawki i biegunkę związaną z Clostridioides difficile . Chociaż stosowanie wydaje się być bezpieczne w czasie ciąży , lek nie został dobrze zbadany w tej grupie. Dawki należy dostosować u osób z problemami z nerkami . Ceftazydym działa poprzez zakłócanie budowy ściany komórkowej bakterii , podczas gdy awibaktam działa poprzez zapobieganie rozkładowi ceftazydymu.
Połączenie zostało zatwierdzone do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej w 2015 roku. Znajduje się na Liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia . Odporność jest coraz częściej zgłaszana w Stanach Zjednoczonych, Grecji i we Włoszech , co stanowi 80% przypadków.
Zastosowanie medyczne
Ceftazydym/awibaktam stosuje się w leczeniu niektórych wielolekoopornych zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi .
Ceftazydym/awibaktam stosuje się w leczeniu:
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej . W takich przypadkach jest często stosowany w połączeniu z metronidazolem , który zapewnia ochronę przed patogenami beztlenowymi.
- powikłane zakażenia dróg moczowych , w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dorosłych.
- szpitalne bakteryjne zapalenie płuc i bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem .
Aktywność bakteryjna
W przypadku wielu infekcji bakteryjnych ma niewielką lub żadną przewagę nad monoterapią ceftazydymem ze względu na powszechną ekspresję mechanizmów oporności innych niż wytwarzanie β-laktamazy. Należą do nich Haemophilus , Moraxella i Neisseria oraz infekcje wywołane przez Acinectobacter baumannii .
Spektrum przeciwbakteryjne ceftazydymu/awibaktamu obejmuje prawie wszystkie Enterobacteriaceae , w tym szczepy oporne na ceftazydym. Aktywność ceftazydymu z awibaktamem przeciwko ważnemu patogenowi szpitalnemu, Pseudomonas aeruginosa, jest zmienna, ze względu na potencjalną obecność innych mechanizmów oporności oprócz wytwarzania β-laktamazy. Zaobserwowano synergizm awibaktamu z ceftazydymem w Burkholderia cepacia .
Zdarzenia niepożądane
W przypadku leczenia zakażeń zagrażających życiu, ceftazydym z awibaktamem częściej niż antybiotyki karbapenemy powodują poważne działania niepożądane, w tym pogorszenie czynności nerek i działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
Mechanizm akcji
Oporność bakterii na cefalosporyny jest często spowodowana wytwarzaniem przez bakterie enzymów β-laktamaz , które dezaktywują te antybiotyki. Awibaktam hamuje niektóre (ale nie wszystkie) bakteryjne β-laktamazy. Ponadto niektóre bakterie są oporne na cefalosporyny poprzez inne mechanizmy, dlatego awibaktam nie działa. Awibaktam nie działa na metalo-β-laktamazę 1 z New Delhi (NDM-1). Awibaktam hamuje karbapenemazy Klebsiella pneumoniae (KPC) i β-laktamazy typu AmpC , które są oporne na inne dostępne klinicznie β-laktamazy, tazobaktam i kwas klawulanowy .
Regulacyjne
Został dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych przez Food and Drug Administration (FDA) w lutym 2015 r. Został dopuszczony do obrotu w Europie przez Europejską Agencję Leków w 2016 r. W trakcie badań klinicznych ceftazydym/awibaktam został oznaczony jako Kwalifikujący się produkt do zwalczania chorób zakaźnych zgodnie z przepisem „Generating Antibiotic Incentives Now” ustawy o bezpieczeństwie i innowacjach Agencji ds. Żywności i Leków . Rozwój ceftazydymu/awibaktamu został przyspieszony przez FDA ze względu na brak leków do leczenia zakażeń bakteriami opornymi na antybiotyki. [ potrzebne źródło ]
Linki zewnętrzne
- „Mieszanina awibaktamu z ceftazydymem” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
