Tisotumab wedotyna
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Typ | Całe przeciwciało |
| Źródło | Człowiek |
| Cel | Czynnik tkankowy (TF) |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Tiwdak |
| Inne nazwy | Tisotumab vedotin-tftv |
| Dane licencyjne | |
| Kategoria ciąży |
|
Drogi podania |
Dożylny |
| Klasa narkotykowa | przeciwnowotworowe |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Dane farmakokinetyczne | |
| Wiązanie białek | 68–82% (MMAE) |
| Metabolizm | Wątroba , przez CYP3A4 (MMAE) |
| Metabolity | MMAE |
| Okres półtrwania w fazie eliminacji | 4 dni |
| Wydalanie | Kał, nerki (MMAE) |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| UNII | |
| KEGG | |
Tisotumab vedotin , sprzedawany pod marką Tivdak , to koniugat przeciwciało-lek stosowany w leczeniu raka szyjki macicy . Jest to połączenie tisotumabu, przeciwciała monoklonalnego przeciwko czynnikowi tkankowemu i monometyloaurystatyny E (MMAE), silnego inhibitora podziału komórkowego . Podaje się go we wlewie dożylnym .
Tisotumab vedotin został dopuszczony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych we wrześniu 2021 roku. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków uznaje go za pierwszy w swojej klasie lek.
Niekorzystne skutki
W Stanach Zjednoczonych preparat Tivdak jest opatrzony czarną skrzynką z ostrzeżeniem o toksycznym działaniu na oczy , które występuje nawet u 60% leczonych pacjentów. W badaniach klinicznych najczęstszymi postaciami toksycznego działania na oczy były zespół suchego oka , zapalenie spojówek , uszkodzenie rogówki i zapalenie powiek .
Inne często występujące działania niepożądane to krwawienia (występujące u około 60% pacjentów, najczęściej krwawienie z nosa ) oraz neuropatia obwodowa (42% pacjentów). Jak wszystkie leki zawierające MMAE, tisotumab vedotin może powodować zapalenie płuc .
Mechanizm akcji
Część przeciwciała tisotumabu vedotin (tisotumab) wiąże się i tworzy kompleks z czynnikiem tkankowym , cząsteczką występującą na powierzchni komórek nowotworowych. Kompleks ten jest następnie wchłaniany do komórki, gdzie tisotumab vedotin jest rozkładany przez rozszczepienie proteolityczne , uwalniając MMAE, który zatrzymuje cykl komórkowy i zabija komórkę poprzez apoptozę .
Historia
Tisotumab vedotin został opracowany przez firmę Genmab w Utrechcie w Holandii i Kopenhadze w Danii pod nazwą kodową TF-011-MMAE. We wrześniu 2021 r. tisotumab vedotin uzyskał przyspieszoną zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na stosowanie nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii.
Społeczeństwo i kultura
Nazwy
Tisotumab vedotin to międzynarodowa niezastrzeżona nazwa . Tivdak to marka tisotumab vedotin w Stanach Zjednoczonych.
Linki zewnętrzne
- „Tisotumab vedotin” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
- Numer badania klinicznego NCT03438396 dla „Trial of Tisotumab Vedotin in Cervical Cancer” na ClinicalTrials.gov
- Numer badania klinicznego NCT03245736 dla „Kontynuacja leczenia Tisotumabem Vedotin u pacjentów z guzami litymi” na ClinicalTrials.gov
- Numer badania klinicznego NCT02001623 dla „Tisotumab Vedotin (HuMax-TF-ADC) Bezpieczeństwo badania u pacjentów z guzami litymi” na ClinicalTrials.gov
- Numer badania klinicznego NCT02552121 dla „Tisotumab Vedotin (HuMax-TF-ADC) Safety Study u pacjentów z guzami litymi” na ClinicalTrials.gov
