Ustawa o kompleksowym zapobieganiu i kontroli narkomanii z 1970 r
.svg) | |
| Długi tytuł | Ustawa zmieniająca ustawę o publicznej służbie zdrowia i inne ustawy w celu zwiększenia badań nad nadużywaniem narkotyków i uzależnieniem od narkotyków oraz zapobiegania im; zapewnienie leczenia i rehabilitacji narkomanów i osób uzależnionych od narkotyków; oraz wzmocnienie istniejących organów ścigania w dziedzinie nadużywania narkotyków. |
|---|---|
| Akronimy (potoczne) | CDAPCA |
| Uchwalona przez | 91. Kongres Stanów Zjednoczonych |
| Skuteczny | 27 października 1970 |
| Cytaty | |
| Prawo publiczne | 91-513 |
| Statuty na wolności | 84 Stan. 1236 |
| Kodyfikacja | |
| Zmieniono tytuły | 21 USC: Żywność i leki |
| Utworzono sekcje USC | |
| Historia legislacyjna | |
| |
 |
| Regulacja towarów terapeutycznych w Stanach Zjednoczonych |
|---|
|
Leki na receptę Leki dostępne bez recepty |
Ustawa o kompleksowym zapobieganiu i kontroli narkomanii z 1970 r. , wyd. L. 91–513 , 84 Stat. 1236 , uchwalona 27 października 1970 r. , jest prawem federalnym Stanów Zjednoczonych , które z późniejszymi modyfikacjami wymaga od przemysłu farmaceutycznego zachowania bezpieczeństwa fizycznego i ścisłego prowadzenia dokumentacji dla niektórych rodzajów leków . Substancje kontrolowane są podzielone na pięć harmonogramów (lub klas) na podstawie ich potencjału do nadużywania, akceptowanego zastosowania medycznego i akceptowanego bezpieczeństwa pod nadzorem lekarza. Substancje z wykazu I mają wysoki potencjał nadużywania, nie mają akredytowanego zastosowania medycznego i nie mają akceptowanego bezpieczeństwa. Od Wykazów II do V, substancje zmniejszają potencjał do nadużyć. Harmonogram umieszczania substancji określa, w jaki sposób musi być kontrolowana. Recepty na leki we wszystkich harmonogramach muszą być opatrzone federalnym numerem licencji lekarza ds. Egzekwowania narkotyków (DEA), ale niektóre leki w Wykazie V nie wymagają recepty. Harmonogramy stanowe mogą różnić się od harmonogramów federalnych.
Ustawa o substancjach kontrolowanych (CSA), tytuł II ustawy o kompleksowym zapobieganiu i kontroli narkomanii z 1970 r., stanowi podstawę prawną rządowej walki z nadużywaniem narkotyków i innych substancji. Ustawa ta jest konsolidacją wielu przepisów regulujących produkcję i dystrybucję narkotyków , używek , depresantów , halucynogenów , sterydów anabolicznych i chemikaliów używanych do nielegalnej produkcji substancji kontrolowanych. Ustawa zapewnia również mechanizm kontroli substancji, dodawania do wykazu, cofania kontroli, usuwania spod kontroli, zmiany harmonogramu lub przenoszenia z jednego wykazu do drugiego.
Postępowanie w celu dodania, usunięcia lub zmiany harmonogramu leku lub innej substancji może zostać wszczęte przez Drug Enforcement Administration (DEA), Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) lub na podstawie petycji dowolnej zainteresowanej strony, w tym producenta leku, towarzystwo lub stowarzyszenie medyczne, stowarzyszenie farmaceutów, grupę interesu publicznego zajmującą się nadużywaniem narkotyków, agencję państwową lub lokalną lub indywidualnego obywatela. Po otrzymaniu petycji przez DEA, agencja rozpoczyna własne dochodzenie w sprawie leku.
DEA może również rozpocząć dochodzenie w sprawie narkotyku w dowolnym momencie na podstawie informacji otrzymanych z laboratoriów organów ścigania, stanowych i lokalnych organów ścigania i agencji regulacyjnych lub z innych źródeł informacji.
Po zebraniu przez DEA niezbędnych danych Administrator Stowarzyszenia ds. Egzekwowania Narkotyków, z upoważnienia Prokuratora Generalnego , zwraca się do HHS o naukową i medyczną ocenę oraz zalecenie, czy lek lub inna substancja powinna być kontrolowana lub usunięta spod kontroli . Ta prośba jest wysyłana do Asystenta Sekretarza ds. Zdrowia HHS. Następnie HHS zwraca się o informacje do Komisarza Agencji ds. Żywności i Leków oraz oceny i zalecenia do Narodowego Instytutu ds. Narkomanii , a czasami także do społeczności naukowej i medycznej. Zastępca sekretarza, z upoważnienia sekretarza, zbiera informacje i przesyła z powrotem do DEA ocenę medyczną i naukową dotyczącą leku lub innej substancji, zalecenie, czy lek powinien być kontrolowany i w jakim harmonogramie należy go umieścić .
Oceny medyczne i naukowe są wiążące dla DEA w kwestiach naukowych i medycznych. Zalecenie dotyczące harmonogramu jest wiążące tylko w takim zakresie, w jakim HHS zaleca, aby substancja nie była kontrolowana, DEA może nie kontrolować substancji.
Po otrzymaniu przez DEA oceny naukowej i medycznej od HHS, Administrator oceni wszystkie dostępne dane i podejmie ostateczną decyzję, czy zaproponować kontrolę leku lub innej substancji i do jakiego harmonogramu należy ją umieścić.
CSA tworzy również zamknięty system dystrybucji dla osób uprawnionych do obchodzenia się z substancjami kontrolowanymi. Podstawą tego systemu jest rejestracja wszystkich osób upoważnionych przez DEA do zajmowania się substancjami kontrolowanymi. Wszystkie zarejestrowane osoby i firmy są zobowiązane do prowadzenia kompletnych i dokładnych inwentaryzacji i zapisów wszystkich transakcji dotyczących substancji kontrolowanych , a także zabezpieczenia przechowywania substancji kontrolowanych.
Zobacz też
Linki zewnętrzne
- Pełny tekst CDAPCA: wersja z 1970 r . | Obecna wersja
- Nixon, Richard M. (27 października 1970). „389: Uwagi dotyczące podpisania ustawy o kompleksowym zapobieganiu i kontroli narkomanii z 1970 r. - 27 października 1970 r.” . Archiwum internetowe . Waszyngton, DC: National Archives and Records Service. s. 948–949.
.jpg)
