Sitagliptyna/metformina
| Kombinacja | |
|---|---|
| Sitagliptyna | Inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 |
| Metformina | Biguanid |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Janumet, Januet i inni |
| AHFS / Drugs.com | Profesjonalne fakty dotyczące narkotyków |
| Dane licencyjne | |
| Kategoria ciąży |
|
Drogi podawania |
Ustami |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Bank Leków | |
| UNII | |
| KEGG | |
Sitagliptyna/metformina , sprzedawana między innymi pod marką Janumet , jest złożonym lekiem przeciwcukrzycowym o stałej dawce, stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 . Może być stosowany u osób, u których poziom cukru we krwi nie jest kontrolowany za pomocą metforminy i sulfonylomocznika . Przyjmuje się go doustnie .
Częste działania niepożądane obejmują biegunkę, ból głowy i infekcje górnych dróg oddechowych. Poważne działania niepożądane mogą obejmować kwasicę mleczanową , zapalenie trzustki , niski poziom cukru we krwi , niewydolność serca , ból stawów i reakcje alergiczne . Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży lub karmiących piersią . Zawiera sitagliptynę ( inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 ) i metforminę ( biguanid ).
Połączenie zostało zatwierdzone do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w 2007 roku. W 2020 roku był to 154. najczęściej przepisywany lek w Stanach Zjednoczonych, z ponad 3 milionami recept. Jest dostępny jako lek generyczny.
Zastosowania medyczne
W Stanach Zjednoczonych sitagliptyna/metformina jest wskazana jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 .
W Unii Europejskiej sitagliptyna/metformina jest wskazana jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2; w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych „u osób z niedostateczną kontrolą nad ich maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika; jako potrójna terapia skojarzona z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR) (tj. tiazolidynedionem ) jako jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych u osób niedostatecznie kontrolowanych przy stosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty PPAR oraz jako dodatek do insuliny jako dodatku do diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób, u których stałe dawki samej insuliny i metforminy nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii”.
W grudniu 2020 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zmiany w etykietach stwierdzające, że Januvia (sitagliptyna), Janumet (sitagliptyna i chlorowodorek metforminy) i Janumet XR (sitagliptyna i chlorowodorek metforminy o przedłużonym uwalnianiu) nie poprawiają glikemii ( poziom cukru we krwi) u dzieci w wieku od 10 do 17 lat z cukrzycą typu 2. Leki są zatwierdzone do poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2.
Społeczeństwo i kultura
Nazwy marek
Od 2018 roku połączenie było sprzedawane pod kilkoma markami, w tym Efficib, Zaxoran, Janmet, Januet, Janumet, Jznumet, Ristaben Met, Ristfor, Siglimet, Sitamet, Sitar-M, Sliptin-M, Treviamet i Velmetia.
Linki zewnętrzne
- „Mieszanina chlorowodorku metforminy z fosforanem sitagliptyny” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
