Taligluceraza alfa
| Dane kliniczne | |
|---|---|
| Nazwy handlowe | Elelyso, Uplyso (Ameryka Łacińska) |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| Kategoria ciąży |
|
Drogi podania |
Infuzja dożylna |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Dane farmakokinetyczne | |
| Okres półtrwania w fazie eliminacji | 18,9-28,7 minuty |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Bank Leków | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| CHEMBL | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 2580 H 3918 N 680 O 727 S 17 |
| Masa cząsteczkowa | 56 638,78 g ·mol -1 |
Taligluceraza alfa , sprzedawana między innymi pod marką Elelyso , jest lekiem biofarmaceutycznym opracowanym przez firmy Protalix i Pfizer . [ potrzebne pełne źródło ] Lek, rekombinowana glukocerebrozydaza stosowana w leczeniu choroby Gauchera , jest pierwszym farmaceutykiem roślinnym, który uzyskał aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Każda fiolka zawiera 200 jednostek taliglucerazy alfa.
Historia zatwierdzeń
Amerykańska aplikacja FDA New Drug Application (NDA) została zatwierdzona w maju 2012 r. Do stosowania u dorosłych. W sierpniu 2014 r. Zatwierdzono wniosek FDA dotyczący nowego leku uzupełniającego (sNDA) do stosowania w pediatrii. W Izraelu izraelskie Ministerstwo Zdrowia wydało zgodę we wrześniu 2012 r. W Brazylii Brazylijska Agencja Nadzoru Zdrowia (ANVISA) wydała zgodę w marcu 2013 r. W Kanadzie organizacja Health Canada wydała w maju 2014 r. zawiadomienie o zgodności zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci.
Taligluceraza alfa jest wytwarzana przez izraelską firmę bioterapeutyczną Protalix i sprzedawana przez amerykańską firmę farmaceutyczną Pfizer . [ potrzebne źródło ]
Społeczeństwo i kultura
Ekonomia
W 2016 roku firma Elelyso zajęła trzecie miejsce pod względem farmaceutyków o najwyższym koszcie na pacjenta, ze średnim kosztem 483 242 USD rocznie.
Linki zewnętrzne
- „Taligluceraza alfa” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
