Cypionian estradiolu/octan medroksyprogesteronu
 | |
Cypionian estradiolu (na górze) i octan medroksyprogesteronu (
na dole) | |
| Połączenie | |
|---|---|
| Cypionian estradiolu | Estrogen |
| Octan medroksyprogesteronu | progestagen |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Cyclofem, Lunelle, inne |
| Inne nazwy | WE/MPA; Cyclo-Provera; HRP-112 |
| AHFS / Drugs.com | Szczegółowe informacje dla konsumentów firmy Micromedex |
Drogi podania |
Wstrzyknięcie domięśniowe |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Identyfikator klienta PubChem | |
| UNII | |
Cypionian estradiolu / octan medroksyprogesteronu ( EC / MPA ), sprzedawany między innymi pod marką Cyclofem , jest formą złożonej antykoncepcji do wstrzykiwań . Zawiera cypionian estradiolu (EC), estrogen i octan medroksyprogesteronu (MPA), progestagen . Zalecany jest do stosowania krótkotrwałego i podawany raz w miesiącu we wstrzyknięciu domięśniowym .
Częste działania niepożądane EC/MPA obejmują nieregularne miesiączki , które zwykle poprawiają się z czasem. Inne działania niepożądane obejmują zakrzepy krwi , ból głowy, wypadanie włosów, depresję , nudności i ból piersi. Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży . Stosowanie podczas karmienia piersią jest prawdopodobnie bezpieczne. Działa głównie poprzez zapobieganie owulacji .
EC/MPA wszedł do użytku medycznego w 1993 roku i został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych w 2000 roku. Znajduje się na Liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia . Lek jest dopuszczony do stosowania w 18 krajach. Jest używany między innymi w Meksyku, Tajlandii i Indonezji. Nie jest już dostępny w handlu w Stanach Zjednoczonych.
Zastosowania medyczne
EC/MPA jest stosowany raz w miesiącu jako złożony środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań w celu zapobiegania ciąży u kobiet.
Dostępne formularze
EC/MPA jest dostępny w postaci mikrokrystalicznej wodnej zawiesiny 5 mg EC i 25 mg MPA podawanej w 0,5 ml roztworu wodnego do iniekcji domięśniowych raz w miesiącu. Jest dostarczany w postaci jednodawkowych fiolek i ampułek . Wielkość cząstek preparatu wynosi 93% w zakresie od 5 do 16 μm.
Historia
Depot MPA (DMPA) i EC/MPA zostały opracowane przez firmę Upjohn w latach 60. DMPA (nazwa handlowa Depo-Provera) została po raz pierwszy wprowadzona do stosowania jako środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań zawierający wyłącznie progestagen poza Stanami Zjednoczonymi w 1969 r., a następnie została dopuszczona do stosowania w antykoncepcji w Stanach Zjednoczonych w 1992 r. badania nad EC/MPA jako środkiem antykoncepcyjnym zostały opublikowane w latach 1968-1978. Pod koniec lat 70. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) rozpoczęła inicjatywę znaną jako Specjalny Program Badań, Rozwoju i Szkoleń w zakresie Rozrodu Człowieka (WHO/HRP) opracowanie złożonych środków antykoncepcyjnych do wstrzykiwania w ramach wysiłków na rzecz zwiększenia dostępności i możliwości wyboru środków antykoncepcyjnych dla kobiet i mężczyzn na całym świecie. Starali się zaradzić efektowi ubocznemu nieregularności miesiączkowania , który jest głównym powodem odstawienia środków antykoncepcyjnych do wstrzykiwań zawierających tylko progestagen, takich jak DMPA, poprzez włączenie estrogenu. Finansowanie inicjatywy zostało zapewnione przez Program Narodów Zjednoczonych ds. Rozwoju (UNDP), Fundusz Ludnościowy Narodów Zjednoczonych (UNFPA) i Bank Światowy .
W 1980 roku WHO przeprowadziła badanie farmakokinetyczne cypionianu estradiolu , walerianianu estradiolu i benzoesanu estradiolu w celu określenia, który ester (estry) byłby najbardziej odpowiedni do stosowania w złożonych środkach antykoncepcyjnych do wstrzykiwań. Po początkowym opracowaniu leku przez Upjohna pod nazwą kodową Cyclo-Provera, EC / MPA został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia jako złożony środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań pod nazwą kodową HRP-112 w latach 80. i na początku lat 90. XX wieku. WHO opracowała również walerianian estradiolu / enantat noretysteronu (nazwa kodowa HRP-102) jako złożony środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań. Opracowanie EC/MPA zostało zakończone na początku lat 90. XX wieku, a lek uzyskał licencję założonej przez WHO/HRP Concept Foundation , a także kilku firm farmaceutycznych . EC/MPA został wprowadzony do stosowania jako złożony środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań pod marką Cyclofem i innymi w Meksyku , Tajlandii i Indonezji w 1993 r. Do 1998 r. był dostępny w 18 krajach, głównie w Ameryce Łacińskiej i Azji . Pod koniec 2000 r. EC / MPA został wprowadzony do stosowania jako złożony środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań przez firmę Upjohn pod marką Lunelle w Stanach Zjednoczonych. Jednak preparat został wycofany w Stanach Zjednoczonych pod koniec 2003 roku.
Społeczeństwo i kultura
Nazwy ogólne
EC/MPA był pierwotnie znany jako Cyclo-Provera (lub Cycloprovera ) i jest również znany pod dawną rozwojową nazwą kodową HRP-112 .
Nazwy marek
Nazwy marek EC / MPA obejmują Ciclofem, Ciclofemina, Cyclofem, Cyclofemina, Cyclogeston, Femelin, Femydrol, Gestin, Harmonis, Lunella, Lunelle i Novafem.
Dostępność
EC/MPA został zatwierdzony do użytku w co najmniej 18 krajach. Jest lub był używany w Boliwii , Brazylii , Chile , Chinach , Kolumbii , Kostaryce , Republice Dominikany , Ekwadorze , Salwadorze , Gwatemali , Hong Kongu , Indonezji , Malezji , Meksyku , Panamie , Peru , Tajlandii , Stanach Zjednoczonych , i Zimbabwe , między innymi. Lek nie jest już dostępny w Stanach Zjednoczonych.
