Systemy ApiJect
 | |
| Przemysł | Technologia medyczna |
|---|---|
| Założony | 2018 |
| Założyciel | Marek Koska |
| Siedziba | Stamford, Connecticut |
Kluczowi ludzie |
|
| Produkty | Wstępnie napełnione wtryskiwacze |
| Strona internetowa | |
ApiJect Systems Corporation to amerykańska firma założona w 2018 roku przez Marca Koskę z siedzibą w Stamford w stanie Connecticut, która produkuje wstępnie napełnione plastikowe wtryskiwacze jednorazowego użytku. ApiJect współpracuje z firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi w celu napełniania ich produktami leczniczymi do wstrzykiwania do jednodawkowych wstępnie napełnionych wstrzykiwaczy. Firma twierdziła, że jest w stanie wyprodukować szczepionką COVID-19 do końca 2020 roku.
Historia
Firma ApiJect Systems została założona w 2018 roku przez Marca Koskę , który wynalazł wstrzykiwacz ApiJect, wstępnie napełniony, jednorazowy plastikowy wstrzykiwacz, jako tani sposób dostarczania leków do biedniejszych krajów. Firma Koska wynalazła wcześniej samoblokującą się strzykawkę K1 , aby zapobiec ponownemu użyciu igły.
W 2020 roku firma ApiJect zmieniła się, aby zaspokoić zapotrzebowanie USA na szczepionki przeciwko COVID-19 . W maju 2020 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych oraz Departament Obrony USA podpisały umowę o wartości 138 mln USD z firmą ApiJect, zwaną Project Jumpstart, w celu ułatwienia produkcji 100 mln ampułko-strzykawek do końca 2020 r. i 500 mln w 2021 r. w przypadku udostępnienia szczepionki na COVID-19.
W listopadzie 2020 roku firma ApiJect została zatwierdzona do pożyczki w wysokości 590 milionów dolarów od US International Development Finance Corporation na budowę kampusu z wieloma obiektami. Projekt rozpoczął się w lutym 2021 r. w Durham w Karolinie Północnej i był jednym z największych projektów w kraju, które rozpoczęto w tym miesiącu. Fabryka ma dostarczać zdolności produkcyjne do 2 do 3 miliardów sztuk rocznie. Będzie odpowiedni dla szczepionek wymagających standardowego przechowywania w niskich temperaturach, w tym wymagających przechowywania w bardzo niskich temperaturach do -70 stopni Celsjusza.
Na dzień 21 kwietnia 2021 r. firma nie wyprodukowała żadnych strzykawek, jednak wypełniła swoje zobowiązania wynikające z kontraktów federalnych i zobowiązań pożyczkowych, ustawiając podwykonawcę, który obiecuje wyprodukować strzykawki po uzyskaniu zgody FDA . Dyrektor generalny firmy stwierdził w lipcu 2020 r.: „Faktem w tej sprawie byłoby szaleństwem, gdyby ludzie polegali tylko na nas… W tym momencie powinniśmy być wsparciem Ameryki, ale prawdopodobnie nie jej głównym”. Według White House 100 Days z czerwca 2021 r. Health and Human Services planuje rozszerzyć Project Jumpstart do 250 milionów dolarów miesięcznie do 2023 r.
W grudniu 2021 roku ApiJect i Fareva ogłosiły zawarcie umowy licencyjnej na utworzenie trzech linii produkcyjnych Blow-Fill-Seal we Francji.
W kwietniu 2022 r. firma ApiJect otworzyła Centrum Rozwoju Technologii ApiJect na Florydzie dzięki inwestycjom w badania i rozwój Biura Asystenta Sekretarza USA ds. Gotowości i Reagowania oraz Departamentu Obrony USA. Centrum współpracuje z firmami farmaceutycznymi w celu opracowania wstępnie napełnionych wstrzykiwaczy.
W maju 2022 roku ApiJect zebrał 111 milionów dolarów od Royalty Pharmaceuticals i Jefferies Financial Group , wyceniając ApiJect na około 300 milionów dolarów.
Produkt
Wstępnie napełniony aplikator firmy ApiJect wykorzystuje technologię produkcji Blow-Fill-Seal (BFS), która jest uznawana za zaawansowany proces aseptycznego pakowania płynów. Wstępnie napełniony wstrzykiwacz jest tworzony przez nakręcenie nasadki przypominającej igłę do wstrzykiwacza na górze pojemnika BFS. Proces BFS wykorzystuje plastikową żywicę klasy farmaceutycznej do tworzenia, napełniania i uszczelniania paska zawierającego od 12 do 25 pojemników na leki na linię produkcyjną co trzy sekundy.
.svg){kind=small}
