Interferon beta-1b

Interferon beta-1b
Dane kliniczne
Nazwy handlowe Betaseron, Actoferon, Extavia
AHFS / Drugs.com Szczegółowe informacje dla konsumentów firmy Micromedex
MedlinePlus a601151
Dane licencyjne

Drogi podania
Podskórny
Kod ATC
Status prawny
Status prawny
  • USA : tylko ℞
  • UE : tylko Rx
  • Ogólnie: ℞ (tylko na receptę)
Identyfikatory
  • Ludzki interferon beta
Numer CAS
IUPHAR/BPS
Bank Leków
ChemSpider
  • nic
UNII
KEGG
CHEMBL
Karta informacyjna ECHA 100.207.515 Edit this at Wikidata
Dane chemiczne i fizyczne
Formuła C 908 H 1408 N 246 O 253 S 6
Masa cząsteczkowa 20 011,08 g ·mol -1
  ☒check N Y (co to jest?)   

Interferon beta-1b jest cytokiną z rodziny interferonów stosowaną w leczeniu rzutowo-remisyjnej i wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (MS). Jest zatwierdzony do użytku po pierwszym zdarzeniu SM. Blisko spokrewniony jest interferon beta 1a , również wskazany w SM, o bardzo podobnym profilu leku.

Mechanizm akcji

Interferon beta równoważy ekspresję czynników pro- i przeciwzapalnych w mózgu oraz zmniejsza liczbę komórek zapalnych, które przekraczają barierę krew-mózg . Ogólnie rzecz biorąc, terapia interferonem beta prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego neuronów. Ponadto uważa się, że zwiększa produkcję czynnika wzrostu nerwów , aw konsekwencji poprawia przeżywalność neuronów.

Skutki uboczne

Leki do wstrzykiwań mogą powodować podrażnienie lub siniaki w miejscu wstrzyknięcia. Przedstawiony siniak powstał w wyniku wstrzyknięcia podskórnego.

Interferon beta-1b jest dostępny tylko w postaci do wstrzykiwań i może powodować reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować martwicę skóry . Reakcje skórne różnią się znacznie pod względem obrazu klinicznego. Zwykle pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia, chociaż ich częstość i znaczenie zmniejszają się po sześciu miesiącach leczenia. Reakcje skórne częściej występują u kobiet. Łagodne odczyny skórne zwykle nie utrudniają leczenia, natomiast martwice pojawiają się u około 5% pacjentów i prowadzą do przerwania terapii. Również z czasem widoczne wgniecenie w miejscu wstrzyknięcia z powodu miejscowego zniszczenia tkanki tłuszczowej, znane jako lipoatrofia , może się rozwinąć.

Interferony , podklasa cytokin , są wytwarzane w organizmie podczas chorób takich jak grypa , aby pomóc zwalczyć infekcję. Są odpowiedzialne za wiele objawów infekcji grypowych, w tym gorączkę , bóle mięśni , zmęczenie i bóle głowy . Wielu pacjentów zgłasza objawy grypopodobne kilka godzin po przyjęciu interferonu beta, które zwykle ustępują w ciągu 24 godzin, ponieważ są to objawy związane z przejściowym wzrostem cytokin. Reakcja ta zwykle ustępuje po 3 miesiącach leczenia, a jej objawy można leczyć środkami dostępnymi bez recepty niesteroidowe leki przeciwzapalne , takie jak ibuprofen , które zmniejszają gorączkę i ból. Innym częstym przejściowym skutkiem wtórnym interferonu-beta jest funkcjonalne pogorszenie już istniejących objawów choroby. Takie pogorszenie jest podobne do tego, które występuje u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z powodu gorąca, gorączki lub stresu ( objaw Uhthoffa ), zwykle pojawia się w ciągu 24 godzin od leczenia, częściej występuje w pierwszych miesiącach leczenia i może trwać kilka dni. Objawem szczególnie wrażliwym na pogorszenie jest spastyczność . Interferon-beta może również zmniejszać liczbę białych krwinek ( leukopenia ), limfocyty ( limfopenia ) i neutrofile ( neutropenia ), a także wpływają na czynność wątroby . W większości przypadków działania te są niegroźne i odwracalne po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki leku. Niemniej jednak zaleca się, aby wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą laboratoryjnych analiz krwi , w tym testów czynnościowych wątroby , w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania interferonów.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia można złagodzić, zmieniając miejsca wstrzyknięć lub stosując jeden z leków wymagających rzadszych wstrzyknięć. Skutki uboczne są często na tyle uciążliwe, że wielu pacjentów ostatecznie przerywa przyjmowanie interferonów (lub octanu glatirameru , porównywalnej terapii modyfikującej przebieg choroby, wymagającej regularnych zastrzyków).

Skuteczność

Klinicznie izolowany zespół

Najwcześniejszym objawem klinicznym rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego jest klinicznie izolowany zespół (CIS), to jest pojedynczy atak pojedynczego objawu. Podczas CIS dochodzi do podostrego napadu sugerującego demielinizację , ale pacjent nie spełnia kryteriów rozpoznania stwardnienia rozsianego. Leczenie interferonami po początkowym ataku zmniejsza ryzyko rozwoju klinicznie określonego stwardnienia rozsianego.

Rzutowo-remisyjna postać SM

Leki są umiarkowanie skuteczne w zmniejszaniu liczby ataków w rzutowo-remisyjnej stwardnieniu rozsianym oraz w zmniejszaniu gromadzenia się uszkodzeń mózgu, co mierzy się za pomocą gadolinu - wzmocnionego rezonansu magnetycznego (MRI). Interferony zmniejszają liczbę nawrotów o około 30%, a ich bezpieczny profil czyni je lekami pierwszego rzutu. Niemniej jednak nie wszyscy pacjenci reagują na te terapie. Wiadomo, że 30% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym nie reaguje na interferon Beta. Można je podzielić na genetyczne, farmakologiczne i patogenetyczne, które nie odpowiadają na leczenie. Jednym z czynników związanych z brakiem odpowiedzi jest obecność wysokiego poziomu przeciwciał neutralizujących interferon beta . Terapia interferonem, a zwłaszcza interferonem beta-1b, indukuje wytwarzanie przeciwciał neutralizujących, zazwyczaj w ciągu 2-ch 6 miesięcy leczenia, u 5 do 30% leczonych pacjentów. Co więcej, podgrupa pacjentów z RRMS ze szczególnie aktywnym stwardnieniem rozsianym, czasami nazywana „szybko pogarszającym się stwardnieniem rozsianym”, zwykle nie reaguje na interferon beta-1b.

Chociaż potrzebne są dalsze badania długoterminowego wpływu leków, niektóre dane dotyczące wpływu interferonów wskazują, że wcześnie rozpoczęta terapia długoterminowa jest bezpieczna i wiąże się z lepszymi wynikami. Nowsze dane sugerują, że interferon beta nie przyspiesza niepełnosprawności.

Interferon-β zaostrza chorobę zapalną, w której pośredniczy Th17.

Preparaty handlowe

Betaferon/Betaseron jest obecnie sprzedawany przez firmę Bayer Pharma . Pomysłodawcą była firma Schering AG ( Berlex w Ameryce Północnej), obecnie część Bayer Pharma. W 2009 roku Novartis wprowadził również Extavia, nową markę interferonu beta-1b.

Linki zewnętrzne